贸易公司医疗器械资质办理

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  好顺佳集团

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  2023-06-25 08:59:40

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生活中经常会接触到行政许可法，在办理行政许可证的时候，必定会接触到行政许可证的办理流程，从事不同的的行业就需要办理不同的许可证来发展业务，换句话来说就是“持证，是合法经营，无证，是违法经营”。申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外，还可以利用现代的通讯手段提出申请。下面就让笔者来分享一下贸易公司医疗器械资质办理，希望本篇文章对各位有所帮助。

贸易公司医疗器械资质办理

一、办理医疗器械经营许可证需要什么条件吗

人员要求：

1名质量管理人，要求是医疗器械相关专业中专以上学历或初级以上专业技术执照

1名销售、1名采购，1名库管，3名人员没有要求，提供身份证即可

地址面积要求：办公室30平，库房15平

二、办理医疗器械经营许可证需要准备什么材料

1、营业执照复印件；

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

3、组织机构与部门设置说明；

4、经营范围、经营方式说明；

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件、不在拆迁范围证明；

6、经营设施、设备目录；

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

9、经办人授权证明；

10、经营许可补发遗失声明；（新开办企业不需要）；

11、签字并加盖公章的申请表扫描版；

12、其他证明材料

三、申请医疗器械经营许可证具体需要哪些流程

1、企业向药监部门提交医疗器械经营许可证申报材料。

2、药监部门对材料进行审查。

3、企业递交的材料正式受理。

4、相关部门行政审核。

5、现场审评。

6、相关部门作出行政决定。

7、制证、发证。

四、办理医疗器械经营许可证流程要多久

若资料齐全无误，正常情况下7-14个工作日左右发许可

上面就是贸易公司医疗器械资质办理的相关内容介绍。倘若您还有相关疑问想了解得更加清楚，欢迎来和好顺佳咨询。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

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