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2023-06-25 08:59:31
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内容摘要:行政许可,指的是在法律一般禁止的情况下,行政主体根据行政相对方的申请,经依法审查,通过颁发许可证、执照等形式,...
行政许可,指的是在法律一般禁止的情况下,行政主体根据行政相对方的申请,经依法审查,通过颁发许可证、执照等形式,赋予或确认行政相对方从事某种活动的法律资格或法律权利的一种具体行政行为。公司有需要一定要办理许可证,没有经营许可证属于非法经营会被罚款,严重的话不仅会没收财产还会被判刑。对于药品经营许可证,当事人在行政机关处进行办理的流程一般包括:提交申请;等待审查;发给许可等步骤。以下将为创业者介绍药品经营企业许可经营范围以及相关信息,一起来看下此文吧!
一、办理药品经营许可证要具备什么条件
1.首先办理营业执照;
2.营业场所应当与其经营范围、经营规模相适应,并与药品储存、办公、生活辅助及其它区域分开。营业场所使用面积应不低于40平方米;根据经营规模和城乡差距,营业面积可以下浮10%;经营中药饮片应适当增加营业面积;在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;
3.营业场所必须有合法手续(房产证或购房合同、发票、农村土地证(施工、规划许可证)、公产房等);
4.有必要的营业设施、设备(其中包括货架和柜台;监测、调控温度的设备,防虫、防鼠等设备;经营中药饮片的,有存放饮片和处方调配的设备;经营冷藏药品的,有专用冷藏设备;药品拆零销售所需的调配工具、包装用品);
5.具有保证所经营药品质量的规章制度;
6.具有2名依法注册的执业药师(经营范围中有中药饮片的企业经营人员中应当具有至少一名中药学专业初级技术职称或处方审核员具有执业中药师资格)。
二、办理药品经营许可证要提供什么资料
1、《药品经营许可证申请表》在线表单;
2、企业质量管理文件目录;
3、依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员学历证书、资格证书、职称证书复印件、聘书及承诺书;
4、企业人员情况表;
5、企业组织机构职能框图;
6、营业场所(仓库)位置图、平面功能布局图;
7、非法定代表人或企业负责人本人办理的,需提供委托书。
三、办理药品经营许可证的流程有哪些
申请:企业登录省药监局企业专属网页提交申请材料
初审与受理:受理单位收到企业申办材料后,对材料进行初审与受理。符合受理条件的,出具《行政许可申请不予受理决定书》;材料不全或不符合法定形式,返回补正材料;符合受理条件的,出具《行政许可申请受理决定书》
现场检查:实施机关组织考评组完成考评工作,并出具考评报告
决定:符合规定的,准予行政许可;不符合规定的,不准予行政许可
领证:行政审批后,准予行政许可的企业登录省药监局企业专属网页领取《药品经营许可证》;不予行政许可的领取《不予行政许可决定书》(不准予理由)
四、办理药品经营许可证周期多长时间
申请受理:2个工作日
审查与决定:5个工作日
制证:3个工作日
发证:5个工作日
上面就是给各位投资者分享的药品经营企业许可经营范围,相信现在伙伴们对药品经营许可证都明白了。申请办理药品经营许可证一般是由专门的行政机关进行审核,对材料的真实性,合法性做出审核,在通过后才能够颁发相应的行政许可。希望投资者通过阅读以后可以更加清楚了解药品经营许可证的相关疑惑。
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