经销医疗器械许可证

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  好顺佳集团

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  2023-06-25 08:59:24

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行政许可证指的是行政机关作出准予行政许可的决定，需要颁发的行政许可证件。公司有需要一定要办理许可证，没有经营许可证属于非法经营会被罚款，严重的话不仅会没收财产还会被判刑。这就是本文整理的有关经销医疗器械许可证的相关知识点，希望此文能够帮到各位！

经销医疗器械许可证

一、申请医疗器械经营许可证的要求有哪些

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要少达到45平方米（重点监管医疗企器械要求更高一些）；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求。

二、办理医疗器械经营许可证资料有哪些

（1）企业营业执照影印件；

（2）公司章；

（3）房屋产权证明、租赁协议；

（4）法定代表人、主要负责人、品质管理员的身份证件、毕业证书等证明材料；

（5）经营地平面设计图，仓库平面设计图。

三、办理医疗器械经营许可证流程是怎样

（一）首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。

（二）然后到质监局办理组织机构代码证。

（三）之后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报。

（四）网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。

四、公司办理医疗器械经营许可证时间

核名通过后，3-4个月左右

上面就是编辑为大家带来的经销医疗器械许可证详尽解答。相信现在创业者对医疗器械经营许可证都有一点了解了。行政许可是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查，准予从事特定活动的行为。提出医疗器械经营许可证办理申请之后，由行政许可机关对此进行审查，如果提交的材料是符合条件的情况之下，就会作出行政许可的决定。假如投资者想了解更多关于医疗器械经营许可证的问题，欢迎来提问咨询，这样才能了解的更清楚。

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