山西二三类医疗器械许可

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  好顺佳集团

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  2023-06-25 08:58:07

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行政许可证指的是行政机关作出准予行政许可的决定，需要颁发的行政许可证件。办理前置许可证需要在公司成立之前，到主管部门进行审批，审核通过了才能注册公司；而后置许可证则需要在公司成立之后才能办理。申请办理医疗器械经营许可证，申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外，还可以利用现代的通讯手段提出申请。针对山西二三类医疗器械许可的相关问题，作者整理了相关资料，希望本文能给各位伙伴带来帮助。

山西二三类医疗器械许可

一、办理医疗器械经营许可证条件有哪些

1、具备与企业及经营范围和经营规模相适应的质检人员和技术人员

2、提供与企业经营规模和经营范围相适应的经营场所

3、具备与医疗器械相适应的质量管理制度

二、申请医疗器械经营许可证需要什么资料

1、《医疗器械经营企业许可申请表》；

2、公司营业执照或者企业名称预先核准证明文件；

3、申请医疗器械经营许可证的资格证明；

4、质量专职管理人员具有大专以上学历或中级以上职称资格证明；

5、售后服务人员的资格证明；

6、经营场地和仓库的产权证明或者房屋租赁合同；

7、经营质量管理规范文件目录；

8、办理人员不是法定代表人或者不是企业负责人，需要提供《授权委托书》；

三、申请医疗器械经营许可证详细步骤

1.到工商局办理营业执照，注册为企业，个体工商户不可以办理备案凭证。

2.到质监局办理组织机构代码证。

3.在国家食品药品监督管理总局网站上用组织机构代码注册帐号，用于网上申报。

4.网上提交《医疗器械备案申请表》所需的电子材料。

四、申请医疗器械经营许可证要多长时间

准备时间要看企业自己的速度，后面的流程大概20个工作日，也就是1个月到一个半月时间。

对于山西二三类医疗器械许可的内容，我们就为你解释这些，并不是所有的公司都需要办理医疗器械经营许可证的，哪些企业需要办理医疗器械经营许可证呢？由于不同种类的许可其条件各不相同，许可机关在审核条件时也不一定采用统一的标准。办理行政许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

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