


全国
好顺佳集团
2023-06-25 08:57:36
3353
内容摘要:公司有需要一定要办理许可证,没有经营许可证属于非法经营会被罚款,严重的话不仅会没收财产还会被判刑。首先,申请人...
公司有需要一定要办理许可证,没有经营许可证属于非法经营会被罚款,严重的话不仅会没收财产还会被判刑。首先,申请人提出申请办理医疗器械经营许可证,其次,对于法律、法规规定有申请期限的许可,申请应当在法定期限内提出。那么医疗器械许可证面积?接下来好顺佳就告诉您。本文供各位创业者参考!
一、申请医疗器械经营许可证基本要求
1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求;
2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员;
3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;
4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
二、办理医疗器械经营许可证需要哪些资料
1.居民身份证
2.学历或者职称证明复印件
3.《医疗器械经营许可证申请表》
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明
6.经营设施、设备目录
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9.授权委托书
10.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)
11.营业执照
三、办理医疗器械经营许可证程序
现场递交材料;窗口工作人员收件,符合要求的确认受理,不符合要求的不予受理;材料审核,材料不齐全的要求申办人补齐补正;现场验收:需现场验收的转现场验收,无需现场验收的审核通过后转审批;审批,符合条件的予以许可,不符合条件的不予许可。
四、办理医疗器械经营许可证流程要多长时间
二类备案一般一周左右,三类许可证审批的时间一般是15个工作日
通过上面这些对医疗器械许可证面积的详尽解析,很多人对什么是医疗器械经营许可证这个问题还不太了解,经营许可证一般分为前置许可和后置许可,前置和后置一般以企业是否成立为划分线。
上一篇:医疗器械许可证三级资质
下一篇:医疗器械资质样本
张总监 13826528954
限时领取创业礼包
所有服务
您的申请我们已经收到!
专属顾问会尽快与您联系,请保持电话畅通!