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2023-06-25 08:57:14
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内容摘要:很多人对什么是医疗器械经营许可证这个问题还不太了解,行政许可申请人可以委托代理人申请,在申请过程中遇到有疑问的...
很多人对什么是医疗器械经营许可证这个问题还不太了解,行政许可申请人可以委托代理人申请,在申请过程中遇到有疑问的,可以要求行政机关进行说明。行政机关要公示行政许可事项,提供相关文书等。接下来此文就给大家普及下中经堂有医疗器械资质的相关知识点,希望此文能帮助到各位投资者。
一、办理医疗器械经营许可证有什么条件
1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求;
2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员;
3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;
4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
二、企业申请医疗器械经营许可证需要哪些资料
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、其它相关材料。
三、办理医疗器械经营许可证的步骤和流程
1、查名
2、办理营业执照
3、办理医疗器械经营许可证
4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)
四、办理医疗器械经营许可证大概需要多久
若资料齐全无误,正常情况下7-14个工作日左右发许可
了解中经堂有医疗器械资质这一问题之后,可能很多初创者会疑惑,为什么朋友的公司需要办理医疗器械经营许可证,我没有办理会不会影响业务?办理医疗器械经营许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。
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