药品经营许可证说明书

好顺佳集团
2023-06-21 09:05:33
4462

内容摘要：行政许可，想必大家都听说过，实际上行政许可在生活中应用非常广泛，关于行政许可，其中行政许可程度我国法律也有具体...

各类资质· 许可证· 备案办理

无资质、有风险、早办理、早安心，企业资质就是一把保护伞。好顺佳十年资质许可办理经验，办理不成功不收费！

行政许可，想必大家都听说过，实际上行政许可在生活中应用非常广泛，关于行政许可，其中行政许可程度我国法律也有具体的规定，对于一些特殊一点的行业，想要成立公司经营业务就必须办理相关的许可证，有许可证公司才能经营某项业务，产品才能在市场上流通。但很多创业者对药品经营许可证说明书并不完全了解。但愿本篇文章能帮助到你。

药品经营许可证说明书

一、申请药品经营许可证必备条件

1.人员：

（1）企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无下列违法情形：

①从事生产销售假劣药品；

②生产假劣的原辅材料、包装材料和生产设备；

③曾经提供过虚假证明材料、文件资料、或其他欺骗手段骗取《药品经营许可证》；

④曾经伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件等；

⑤法律法规其他禁止从业的情形。

（2）企业法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格,企业质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验，店内需配备一名执业药师为驻店药师，必须在岗，不得挂名或兼职。

2.经营场所：经营场所环境整洁，周边无污染源。

（1）经营位置应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则；

（2）企业的营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应。州（市）主城区营业场所面积不得低于100平方米；县（区）主城区营业场所面积不得低于80平方米；乡镇集镇的营业场所面积不得低于40平方米。

（3）经营处方药、甲类非处方药的零售药店可不设仓库，但其药品应全部上架或摆放于储物货柜中；需冷藏保存的应放于冰箱冷藏室中；

（4）经营国家有专门管理要求药品、拆零药品的应配置存放的专柜以及相应的管理设施、设备等；

（5）在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域，有保证所经营药品安全的措施。

3.具有保证所经营药品质量的规章制度。

4.具有完备的药品供应渠道，能够配备满足当地消费者所需药品，药品售出后能得到及时补充，并具备24小时供应的能力。

二、办理药品经营许可证的资料

（1）拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；

（2）执业药师执业证书原件、复印件；

（3）拟经营药品的范围；

（4）拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

三、办理药品经营许可证程序及流程

第一、申请程序：

1、申请材料应完整、清晰，签字并加盖企业公章，个人申请的签字和签章。使用A4纸打印或复印。按目录顺序装订成册;

2、凡申请材料需提交复印件的，申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章;个人申请的须签字或签章;

3、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”填报完整、正确，符合导入系统条件。

第二、审批程序：

1、按照标准查验申请材料。

2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。

3、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》交与申请人，在5个工作日内出具《补正材料通知书》，告知申请人补正有关材料。

4、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，填写《不予受理通知书》。

四、办理药品经营许可证流程要多久

申请受理：2个工作日

审查与决定：5个工作日

制证：3个工作日

发证：5个工作日

上面这些就是对药品经营许可证说明书的解释，想必伙伴们对药品经营许可证都知道了。并不是所有的公司都需要办理许可证的，哪些企业需要办理许可证呢？提出行政许可申请，必须符合法律、法规规定的各种条件，满足这些条件，行政许可机关才能够依法核发许可证和执照。希望各位创业者通过阅读以后可以更加清楚了解药品经营许可证的相关疑虑。