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2023-06-21 09:05:14
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内容摘要:行政许可,一般是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请,经依法审查准予其从事特定活动的行为。办理医疗器械经...
行政许可,一般是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请,经依法审查准予其从事特定活动的行为。办理医疗器械经营许可证,申请人可以委托代理人申请,在申请过程中遇到有疑问的,可以要求行政机关进行说明。行政机关要公示行政许可事项,提供相关文书等。从事不同的的行业就需要办理不同的许可证来发展业务,换句话来说就是“持证,是合法经营,无证,是违法经营”。倘若各位创业者打算了解眼科医疗器械办理资质的资料,可以看看本文。但愿本文对各位伙伴有所帮助。
一、申请医疗器械经营许可证需要哪些条件
1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。
2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。
3、有所经营的产品的产品证书。
4、其他相关的法律法规要求。
二、办理医疗器械经营许可证需要哪些材料
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、其它相关材料。
三、办理医疗器械经营许可证要什么流程
1、电话咨询第三方园区或平台。
2、签订协议。
3、按要求提供企业名称,办理营业执照。
4、按要求配备质量管理人员,办理医疗器械经营许可与备案。
四、办理医疗器械经营许可证大概要多久
1、最多5个工作日告知是否受理;
2、受理后多30个工作日审核;
3、合格的多10个工作日发证。
上面就是好顺佳为你带来的眼科医疗器械办理资质详细概括。行政机关作出准予行政许可的决定,需要颁发行政许可证件的,应当向申请人颁发加盖本行政机关印章。公民、法人或者其他组织从事特定活动,依法需要取得行政许可的,应当向行政机关提出申请。申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外,还可以利用现代的通讯手段提出申请。
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