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2023-06-21 09:04:43
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内容摘要：行政许可，一般是指在法律一般禁止的情况下，行政主体根据行政相对方的申请，经依法审查，通过颁发许可证、执照等形式...
行政许可，一般是指在法律一般禁止的情况下，行政主体根据行政相对方的申请，经依法审查，通过颁发许可证、执照等形式，赋予或确认行政相对方从事某种活动的法律资格或法律权利的一种具体行政行为。接下来作者将带来注销药品经营许可证程序的有关知识，但愿此文对大家有所益处。
一、申请药品经营许可证应符合哪些要求
1.首先办理营业执照；
2.营业场所应当与其经营范围、经营规模相适应，并与药品储存、办公、生活辅助及其它区域分开。营业场所使用面积应不低于40平方米；根据经营规模和城乡差距，营业面积可以下浮10%；经营中药饮片应适当增加营业面积；在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；
3.营业场所必须有合法手续（房产证或购房合同、发票、农村土地证（施工、规划许可证）、公产房等）；
4.有必要的营业设施、设备（其中包括货架和柜台；监测、调控温度的设备，防虫、防鼠等设备；经营中药饮片的，有存放饮片和处方调配的设备；经营冷藏药品的，有专用冷藏设备；药品拆零销售所需的调配工具、包装用品）；
5.具有保证所经营药品质量的规章制度；
6.具有2名依法注册的执业药师（经营范围中有中药饮片的企业经营人员中应当具有至少一名中药学专业初级技术职称或处方审核员具有执业中药师资格）。
二、办理药品经营许可证所需资料有哪些
（1）《药品经营许可证（GSP认证证书）变更申请表》一式三份；
（2）《药品经营许可证》正、副本原件、复印件；
（3）营业执照副本复印件；
（4）变更事项涉及企业名称、注册地址、经营范围的，需提供《药品经营质量管理规范认证证书》原件及复印件；
（5）“药品经营许可证管理系统企业端---企业变更”电子邮件；
（6）变更法定代表人，需提供股东决议、人事任免决定、个人简历和身份证复印件；
（7）变更企业负责人，需提供人事任免决定、学历证明原件及复印件、个人简历、身份证复印件（要求大专以上学历）；
（8）变更质量负责人，需提供聘书、执业药师履历表、身份证复印件和学历、资格证书、执业注册证书原件及复印件；未注册或注册单位与申请单位不符的，还需提供《广东省执业药师注册受理单据》（要求执业药师、本科以上学历）；
（9）变更注册地址，需提供平面布置图及房屋产权或使用权证明(平面布置图需注明详细地址、面积、各部门位置)；
（10）变更仓库地址，需提供平面布置图及房屋产权或使用权证明、质量管理文件目录、仓库设施设备目录；增设仓库的，还需提供仓库验收、保管、养护人员名单及其学历、上岗证书复印件；核减仓库的，只需提供核减后仓库平面布置图；(平面布置图需注明详细地址、总面积、各库区面积、位置)
（11）变更经营范围，需提供依法经过资格认定的药学专业技术人员名单及资格证书、聘书复印件、质量管理文件目录、仓库设施设备目录（核减经营范围的，不需提供本项要求的资料）。
三、企业办理药品经营许可证步骤
（一）申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请，并提交上述材料
（二）食品药品监督管理部门对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：
1.申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关食品药品监督管理部门申请。
2.申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申办人当场更正。
3.申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
4.申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。
（三）食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第四条规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
（四）申办人完成筹建后，向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请，并提交上述材料
（五）受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内，依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的，发给《药品经营许可证》；不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
四、办理药品经营许可证需要多久完成
药品经营许可证办理需要30个工作日，不论是否审批，均会在30个工作日内给出答复。
了解注销药品经营许可证程序这一问题之后，许可证指的是有关行政许可机关根据行政相对人的申请依法发放的批准书，以许可证的名义出现。提出药品经营许可证办理申请之后，由行政许可机关对此进行审查，如果提交的材料是符合条件的情况之下，就会作出行政许可的决定。各位创业者在不懂的时候就可以多咨询一下。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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