医疗器械资质租用要求是什么

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  好顺佳集团

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  2023-06-21 09:02:56

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很多人对什么是行政许可证，什么是行政许可这个问题还不太了解，提出申请之后，由行政许可机关对此进行审查，如果提交的材料是符合条件的情况之下，就会作出行政许可的决定。这就是本篇文章整理的有关医疗器械资质租用要求是什么的知识，希望本文能帮助到伙伴们。

医疗器械资质租用要求是什么

一、办理医疗器械经营许可证应符合哪些要求

1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；

4、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；

二、办理医疗器械经营许可证提供的资料

1.居民身份证

2.学历或者职称证明复印件

3.《医疗器械经营许可证申请表》

4.组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明

6.经营设施、设备目录

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9.授权委托书

10.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）

11.营业执照

三、办理医疗器械经营许可证有哪些流程

1、查名

2、办理营业执照

3、办理医疗器械经营许可证

4、变更经营范围(添加二类，三类医疗器械经营范围)

四、办理医疗器械经营许可证一般需要多少时间

一般需要45个工作日左右。

上面便是对医疗器械资质租用要求是什么，这一问题的专业概括。很多人对什么是医疗器械经营许可证这个问题还不太了解，申请医疗器械经营许可证前申请人应当在事先将材料准备齐全。行政许可申请人可以委托代理人申请，在申请过程中遇到有疑问的，可以要求行政机关进行说明。行政机关要公示行政许可事项，提供相关文书等。如果大家不懂欢迎创业者多咨询。

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