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2023-06-21 09:02:56
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内容摘要:行政许可,指的是行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请,经依法审查准予其从事特定活动的行为。公民、法人或者其...
行政许可,指的是行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请,经依法审查准予其从事特定活动的行为。公民、法人或者其他组织从事特定活动,依法需要取得行政许可的,应当向行政机关提出申请。办理医疗器械经营许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。那么笔者为投资者介绍一下医疗器械许可证办理价格,希望本文对创业者有所帮助。
一、办理医疗器械经营许可证需要具备哪些条件
1、具备与企业及经营范围和经营规模相适应的质检人员和技术人员
2、提供与企业经营规模和经营范围相适应的经营场所
3、具备与医疗器械相适应的质量管理制度
二、申请医疗器械经营许可证都需要什么资料
1.居民身份证
2.学历或者职称证明复印件
3.《医疗器械经营许可证申请表》
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明
6.经营设施、设备目录
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9.授权委托书
10.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)
11.营业执照
三、公司办理医疗器械经营许可证流程
1、递交申请材料:申请材料完整至注册地隶属市场监督管理所服务大厅提交申请;
2、等待审核结果:.准予批准的条件,符合《医疗器械经营质量管理规范实施细则》要求,准予开办,不予批准的条件,不符合要求需要补充材料的补充材料,若无法补充材料的不予以批准。
3、递交符合要求的申请材料后约时间10个工作日左右审批。
四、公司申请医疗器械经营许可证时间
1、最多5个工作日告知是否受理;
2、受理后多30个工作日审核;
3、合格的多10个工作日发证。
以上就是对医疗器械许可证办理价格的仔细概括,办理行政许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可由主管部门办理许可经营的证明,如烟草专卖许可证、药品经营许可证、危险化学品经营许可证等。各位投资者在不懂的时候就可以多咨询一下。
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