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2023-06-21 09:02:16
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内容摘要:并不是所有的公司都需要办理许可证的,哪些企业需要办理许可证呢?申请办理医疗器械经营许可证,申请人除以传统方式向...
并不是所有的公司都需要办理许可证的,哪些企业需要办理许可证呢?申请办理医疗器械经营许可证,申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外,还可以利用现代的通讯手段提出申请。那么下面笔者带您一起了解三类医疗器械零售许可,但愿此文对大家有所益处。
一、办理医疗器械经营许可证要什么要求
1.要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员。
2.需要有经营场所、方便管理人员以及销售的产品,从而降低产品出现问题的风险,有经营场场地也是正规经营和高效创业的保证。
3.要以公司为主体销售经营医疗器械
二、申请医疗器械经营许可证的材料
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可正申请表》应有法定代表人签企业公章;
2、《医疗器械经营企业许可正申请表》
3、法定代表人的身份正明、学历职称正明、任命文件应有效;
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;
5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权正明)应有效;
6、企业负责人、质量管理人的简历、学历正明或职称正明应有效;
7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格
三、办理医疗器械经营许可证都需要什么流程
1、电话咨询第三方园区或平台。
2、签订协议。
3、按要求提供企业名称,办理营业执照。
4、按要求配备质量管理人员,办理医疗器械经营许可与备案。
四、办理医疗器械经营许可证多久能用
1、最多5个工作日告知是否受理;
2、受理后多30个工作日审核;
3、合格的多10个工作日发证。
了解三类医疗器械零售许可这一问题之后,倘若各位伙伴不懂可以和好顺佳咨询。
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