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药品经营许可证许可范围

好顺佳集团
2023-06-20 09:16:13
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内容摘要：申请办理药品经营许可证，申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外，还可以利用现代的通讯手段提出申请。但很多创...

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申请办理药品经营许可证，申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外，还可以利用现代的通讯手段提出申请。但很多创业者对药品经营许可证许可范围并不完全了解。一起来看下此文吧!

药品经营许可证许可范围

一、办理药品经营许可证必备条件

(一)具有保证所经营药品质量的规章制度；

(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员（人员要求单独一段展开）。

(三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的；

(四)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域

(五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性5/12生物制品另有规定的，从其规定。

二、办理药品经营许可证有哪些资料

1、《药品零售企业验收申请表》原件1份

2、人员基本情况原件1份，内容包含：药学技术人员任职资格证书及聘用说明材料原件及复印件

3、企业基本情况原件1份，内容包含：营业场所、仓库平面布置图、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录、计算机信息管理系统情况

4、《同意筹建通知书》正本原件1份，正本复印件1份

5、企业真实性保证材料原件1份，内容包含：申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺

6、《授权委托书》原件1份，凡申请企业申报材料时，具体办理人员不是法定代表人或负责人本人的应当提交《授权委托书》

三、办理药品经营许可证的流程是什么

(1)开办药品批发企业申办人应当向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，应在收到申请之曰起 30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准，做出是否同意筹建的决定。

(2)开办药品零售企业申办人应当向拟办企业所在地设置的市级药品监督管理机构，或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应在收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审査，做出是否同意筹建的决定。

(3)开办药品批发或零售许可证在作出筹建的决定后，还需要申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应在收到申请之日起15个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;对符合条件的，发给药品经营许可证。申办人凭药品经营许可证到工商行政管理部门依法办理登记注册。

四、申请药品经营许可证多久出结果

初审和受理各限在15个工作日内，验收和发证各限在5个工作日内

综合以上所说的药品经营许可证许可范围，提出申请之后，由行政许可机关对此进行审查，如果提交的材料是符合条件的情况之下，就会作出行政许可的决定。