药品经营许可审批书面量化

好顺佳集团
2023-06-20 09:16:13
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内容摘要：很多人对什么是行政许可证，什么是行政许可这个问题还不太了解，经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可由主管部...

各类资质· 许可证· 备案办理

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很多人对什么是行政许可证，什么是行政许可这个问题还不太了解，经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可由主管部门办理许可经营的证明，如烟草专卖许可证、药品经营许可证、危险化学品经营许可证等。药品经营许可证办理需要申请人身份证、营业执照、房产证明或房屋场地租赁合同之后向主管部门申请，经批准之后就可以拿到经营许可证书了。那么本文为你介绍一下药品经营许可审批书面量化，但愿本文能帮到伙伴们。

药品经营许可审批书面量化

一、办理药品经营许可证条件

1.首先办理营业执照；

2.营业场所应当与其经营范围、经营规模相适应，并与药品储存、办公、生活辅助及其它区域分开。营业场所使用面积应不低于40平方米；根据经营规模和城乡差距，营业面积可以下浮10%；经营中药饮片应适当增加营业面积；在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；

3.营业场所必须有合法手续（房产证或购房合同、发票、农村土地证（施工、规划许可证）、公产房等）；

4.有必要的营业设施、设备（其中包括货架和柜台；监测、调控温度的设备，防虫、防鼠等设备；经营中药饮片的，有存放饮片和处方调配的设备；经营冷藏药品的，有专用冷藏设备；药品拆零销售所需的调配工具、包装用品）；

5.具有保证所经营药品质量的规章制度；

6.具有2名依法注册的执业药师（经营范围中有中药饮片的企业经营人员中应当具有至少一名中药学专业初级技术职称或处方审核员具有执业中药师资格）。

二、办理药品经营许可证需要的材料

筹建在市级办理，需要如下材料：

1.《药品经营企业筹建申请表》；

2.拟开办企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员及药学技术人员的身份证、学历、执业药师资格证明、职称证明，以上人员个人简历；

3.经办人授权证明。

筹建通过即可申请验收，材料如下：

1.《药品经营企业验收申请表》；

2.营业执照（连锁门店还需提供总公司的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》）；

3.从业人员花名册（标明姓名、性别、出生年月、学历、专业、岗位、职称、是否执业药师等）；

4.企业组织机构设置文件和组织机构职能框图。（申办零售连锁企业的提交）；

5.营业场所、仓库房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）；

6.主要设施、设备一览表；

7.执业药师和质量负责人在职在岗并履行自己岗位职责的自我保证声明；

8.经办人授权证明。

三、申请药品经营许可证程序及流程

1.申请:向当地省级食品药品监督管理局申请制剂;

2.材料提交:提交与申请业务类型相关的材料;

3.材料补正:受理部门根据不同情况进行处理，并通知申请人补正材料;

4.审核阶段:审核周期为30个工作日;

5.资质发放:向有资质的单位发放药品经营许可证。

四、办理药品经营许可证大概需要多久

法定时限：筹建30个工作日、核发15个工作日、换发180天、变更15个工作日、遗失补办20个工作日、注销20个工作日

上面这些就是我们为您带来的关于药品经营许可审批书面量化的资料。首先，申请人提出申请办理药品经营许可证，其次，对于法律、法规规定有申请期限的许可，申请应当在法定期限内提出。一般办理行政许可证在行政机构受理后的20天内就应该做出决定，如果存在特殊原因需要延长，那么最多只能延长10天就必须做出决定。