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2023-06-20 09:14:26
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内容摘要:并不是所有的公司都需要办理许可证的,哪些企业需要办理许可证呢?在我国的市场监督体系中,会对一些特定行业实行许可...
并不是所有的公司都需要办理许可证的,哪些企业需要办理许可证呢?在我国的市场监督体系中,会对一些特定行业实行许可制度,在公司经营的时候除了需要取得营业执照,还要申请特殊行业的经营许可证。这就是作者整理的有关南通药品经营许可证变表格的内容介绍,但愿本篇文章对大家有所益处。
一、申请药品经营许可证要什么要求
1.人员:
(1)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无下列违法情形:
①从事生产销售假劣药品;
②生产假劣的原辅材料、包装材料和生产设备;
③曾经提供过虚假证明材料、文件资料、或其他欺骗手段骗取《药品经营许可证》;
④曾经伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件等;
⑤法律法规其他禁止从业的情形。
(2)企业法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格,企业质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验,店内需配备一名执业药师为驻店药师,必须在岗,不得挂名或兼职。
2.经营场所:经营场所环境整洁,周边无污染源。
(1)经营位置应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则;
(2)企业的营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应。州(市)主城区营业场所面积不得低于100平方米;县(区)主城区营业场所面积不得低于80平方米;乡镇集镇的营业场所面积不得低于40平方米。
(3)经营处方药、甲类非处方药的零售药店可不设仓库,但其药品应全部上架或摆放于储物货柜中;需冷藏保存的应放于冰箱冷藏室中;
(4)经营国家有专门管理要求药品、拆零药品的应配置存放的专柜以及相应的管理设施、设备等;
(5)在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域,有保证所经营药品安全的措施。
3.具有保证所经营药品质量的规章制度。
4.具有完备的药品供应渠道,能够配备满足当地消费者所需药品,药品售出后能得到及时补充,并具备24小时供应的能力。
二、申请药品经营许可证需要的材料
第一、筹建所需资料
1、筹建申请报告
2、拟办企业负责人资料(身份证、学历证明、聘书复印件、劳动合同)
3、拟办企业质量负责人资料(药师证、毕业证、身份证、聘书复印件;个人简历、劳动合同)
4、驻店药师资料(药师证、毕业证、身份证、个人简历、劳动合同)
5、质量管理制度目录
6、24小时供应药品措施和承诺
7、拟经营药品范围
8、拟设营业场所和设备情况
9、材料真实性保证声明
10、房屋租赁合同
11、房屋地理位置图及平面布置图
第二、验收所需资料
1、《药品经营许可证》(零售)申请表
2、企业验收申请报告
3、企业名称预先核准通知书
4、房屋租赁合同
5、质量职责、质量管理制度目录
6、企业负责人、质量负责人学历证书、职称证书、身份证复印件、简历
7、从业人员健康检查表
8、从业人员情况汇总表
9、企业设施、设备目录
10、企业营业场所平面布置图
11、企业营业场所地理位置图
12、企业提供资料的真实性声明
三、办理药品经营许可证基本流程
1、申报资料
2、资料审查
3、受理
4、发受理决定书
5、药店筹建
6、申请验收
7、现场验收
8、核发《药品经营许可证》
四、公司办理药品经营许可证要多久
初审和受理各限在15个工作日内,验收和发证各限在5个工作日内
上面这些就是给你分享的南通药品经营许可证变表格,很多人对什么是行政许可证,什么是行政许可这个问题还不太了解,申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外,还可以利用现代的通讯手段提出申请。您在不懂的时候就可以多咨询一下。
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