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2023-06-20 09:14:26
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内容摘要:行政许可指的是在法律一般禁止的情况下,行政主体根据行政相对方的申请,通过颁发许可证或执照等形式,依法赋予特定的...
行政许可指的是在法律一般禁止的情况下,行政主体根据行政相对方的申请,通过颁发许可证或执照等形式,依法赋予特定的行政相对方从事某种活动或实施某种行为的权利或资格的行政行为。现在笔者将带来南宇医疗器械哪个资质好的相关事项,但愿本文对各位创业者有所帮助。
一、办理医疗器械经营许可证要求有哪些
1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求;
2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员;
3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;
4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
二、申请医疗器械经营许可证资料包括哪些
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料。
三、品牌申请医疗器械经营许可证流程
1、递交申请材料:申请材料完整至注册地隶属市场监督管理所服务大厅提交申请;
2、等待审核结果:.准予批准的条件,符合《医疗器械经营质量管理规范实施细则》要求,准予开办,不予批准的条件,不符合要求需要补充材料的补充材料,若无法补充材料的不予以批准。
3、递交符合要求的申请材料后约时间10个工作日左右审批。
四、办理医疗器械经营许可证要多久能拿到
这个需要看具体情况的,但国家规定三十个工作日内要审批完成!如果你准备不足,现场审核几次还通不过那周期就很长了!
以上这些就是对南宇医疗器械哪个资质好解答了,相信现在投资者对医疗器械经营许可证都有一定了解了。许可证是指有关行政许可机关根据行政相对人的申请依法发放的批准书,以许可证的名义出现。医疗器械经营许可证办理需要申请人身份证、营业执照、房产证明或房屋场地租赁合同之后向主管部门申请,经批准之后就可以拿到经营许可证书了。
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