医院医疗器械资质验收

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  好顺佳集团

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  2023-06-20 09:14:23

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行政许可证一般是指行政机关作出准予行政许可的决定，需要颁发的行政许可证件。提出医疗器械经营许可证办理申请之后，由行政许可机关对此进行审查，如果提交的材料是符合条件的情况之下，就会作出行政许可的决定。申请医疗器械经营许可证前申请人应当在事先将材料准备齐全。接下来，好顺佳将带各位对医院医疗器械资质验收进行具体了解！希望本篇文章能帮助到投资者。

医院医疗器械资质验收

一、申请医疗器械经营许可证要求有哪几种

人员要求:

4人+1人：若经营产品中三类产品超过三种，需要再有1名质量管理员，需要学医疗器械相关专业，大专以上学历。

（1）1名质量管理人，医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

（2）1名销售、1名采购，1名库管，3名人员没有要求，提供身份证即可。

地址面积要求：办公室30平，库房15平

二、办理医疗器械经营许可证需要提供哪些资料

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

3、质量管理文件等；

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；

6、公司章程、股东会决议等；

7、财务人员身份证和上岗证；

8、其它相关材料。

三、最新申请医疗器械经营许可证流程步骤

1.到工商局办理营业执照，注册为企业，个体工商户不可以办理备案凭证。

2.到质监局办理组织机构代码证。

3.在国家食品药品监督管理总局网站上用组织机构代码注册帐号，用于网上申报。

4.网上提交《医疗器械备案申请表》所需的电子材料。

四、申请医疗器械经营许可证要多少时间

若资料齐全无误，正常情况下7-14个工作日左右发许可

以上这些就是本篇文章整理的关于医院医疗器械资质验收的资料。相信各位创业者对医疗器械经营许可证都有一点理解了。对于医疗器械经营许可证，当事人在行政机关处进行办理的流程一般包括：提交申请；等待审查；发给许可等步骤。假如各位投资者不懂可以向我们的客服人员在线咨询。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

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