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2023-06-20 09:14:23
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内容摘要:并不是所有的公司都需要办理医疗器械经营许可证的,哪些企业需要办理医疗器械经营许可证呢?办理医疗器械经营许可证程...
并不是所有的公司都需要办理医疗器械经营许可证的,哪些企业需要办理医疗器械经营许可证呢?办理医疗器械经营许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。那么今天本篇文章带您一起了解医疗器械供货商资质包括,希望本文对各位投资者有所帮助。
一、简述申请医疗器械经营许可证的要求
1.要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员。
2.需要有经营场所、方便管理人员以及销售的产品,从而降低产品出现问题的风险,有经营场场地也是正规经营和高效创业的保证。
3.要以公司为主体销售经营医疗器械
二、办理医疗器械经营许可证需要什么资料呢
1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);
2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;
三、申请医疗器械经营许可证具体流程是什么
1.企业准备好所需的相关材料,向药监部门递交及申请。
2.药监部门会派遣审核员,到申请办理的企业现场经营场地进行审核考察。
3.通过药监部门一系列的审核通过之后,发放医疗器械经营许可证。
四、申请医疗器械经营许可证时间要多久
若资料齐全无误,正常情况下7-14个工作日左右发许可
上面这些内容是本篇文章整理的关于医疗器械供货商资质包括的事项,想必大家对医疗器械经营许可证都理解了。许可证一般是指由许可机关颁发的允许申请人从事某种生产和经济活动的书面证明。从事不同的的行业就需要办理不同的许可证来发展业务,换句话来说就是“持证,是合法经营,无证,是违法经营”。对于医疗器械经营许可证,当事人在行政机关处进行办理的流程一般包括:提交申请;等待审查;发给许可等步骤。要是您不懂就可以多咨询一下。
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