药品经营许可证筹建决定书

好顺佳集团
2023-06-19 09:18:16
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内容摘要：许可证一般是指有关行政许可机关根据行政相对人的申请依法发放的批准书，以许可证的名义出现。公民、法人或者其他组织...

各类资质· 许可证· 备案办理

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许可证一般是指有关行政许可机关根据行政相对人的申请依法发放的批准书，以许可证的名义出现。公民、法人或者其他组织从事特定活动，依法需要取得行政许可的，应当向行政机关提出申请。今天此文给大家分享一下药品经营许可证筹建决定书，但愿此文能帮到伙伴们。

药品经营许可证筹建决定书

一、办理药品经营许可证要符合哪些条件

《中华人民共和国药品管理法》第十五条

开办药品经营企业必须具备以下条件:

(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员；

(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。

《药品经营许可证管理办法》（局令第6号）第五条

开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：

（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；

（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。企业营业时间，以上人员应当在岗。

（三）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的；

（四）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；

（五）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门结合当地具体情况确定。

二、申请药品经营许可证资料要哪些

1.企业单位营业执照复印件;

2.网站域名注册的相关证明或证明文件;

3.网站栏目设置、收费栏目、收费方式说明。

4.网站的相关管理制度和实施说明，用于备份和查阅历史上公布的信息。

5.与药品和医疗器械相关的专业技术人员的学历证明复印件或其专业技术资格证明，网站负责人身份证明复印件及简历;

6.确保药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;

7.完善的网络和信息安全措施，包括网站安全措施、信息安全管理系统、用户信息安全管理系统;

三、申请药品经营许可证步骤详细

第一、申请程序：

1、申请材料应完整、清晰，签字并加盖企业公章，个人申请的签字和签章。使用A4纸打印或复印。按目录顺序装订成册;

2、凡申请材料需提交复印件的，申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章;个人申请的须签字或签章;

3、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”填报完整、正确，符合导入系统条件。

第二、审批程序：

1、按照标准查验申请材料。

2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。

3、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》交与申请人，在5个工作日内出具《补正材料通知书》，告知申请人补正有关材料。

4、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，填写《不予受理通知书》。

四、办理药品经营许可证多长时间下来

办理期限：自受理之日起13个工作日内

上面这些就是药品经营许可证筹建决定书的事项。行政许可申请人可以委托代理人申请，在申请过程中遇到有疑问的，可以要求行政机关进行说明。行政机关要公示行政许可事项，提供相关文书等。申请人应当在事先将材料准备齐全。倘若你想了解更多关于药品经营许可证的问题，都可以咨询我们，我们会有专业人士为您提供最优质的解答。