药品经营企业资质要求

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  好顺佳集团

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  2023-06-19 09:18:16

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对于一些特殊一点的行业，想要成立公司经营业务就必须办理相关的许可证，有许可证公司才能经营某项业务，产品才能在市场上流通。营业许可证办理需要申请人身份证、营业执照、房产证明或房屋场地租赁合同之后向主管部门申请，经批准之后就可以拿到经营许可证书了。那么编辑为投资者介绍一下药品经营企业资质要求，但愿此文能够帮到投资者！

药品经营企业资质要求

一、申请药品经营许可证要哪些条件

1.人员：

（1）企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无下列违法情形：

①从事生产销售假劣药品；

②生产假劣的原辅材料、包装材料和生产设备；

③曾经提供过虚假证明材料、文件资料、或其他欺骗手段骗取《药品经营许可证》；

④曾经伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件等；

⑤法律法规其他禁止从业的情形。

（2）企业法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格,企业质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验，店内需配备一名执业药师为驻店药师，必须在岗，不得挂名或兼职。

2.经营场所：经营场所环境整洁，周边无污染源。

（1）经营位置应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则；

（2）企业的营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应。州（市）主城区营业场所面积不得低于100平方米；县（区）主城区营业场所面积不得低于80平方米；乡镇集镇的营业场所面积不得低于40平方米。

（3）经营处方药、甲类非处方药的零售药店可不设仓库，但其药品应全部上架或摆放于储物货柜中；需冷藏保存的应放于冰箱冷藏室中；

（4）经营国家有专门管理要求药品、拆零药品的应配置存放的专柜以及相应的管理设施、设备等；

（5）在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域，有保证所经营药品安全的措施。

3.具有保证所经营药品质量的规章制度。

4.具有完备的药品供应渠道，能够配备满足当地消费者所需药品，药品售出后能得到及时补充，并具备24小时供应的能力。

二、申请药品经营许可证要哪些资料

第一、筹建所需资料

1、筹建申请报告

2、拟办企业负责人资料（身份证、学历证明、聘书复印件、劳动合同）

3、拟办企业质量负责人资料（药师证、毕业证、身份证、聘书复印件；个人简历、劳动合同）

4、驻店药师资料（药师证、毕业证、身份证、个人简历、劳动合同）

5、质量管理制度目录

6、24小时供应药品措施和承诺

7、拟经营药品范围

8、拟设营业场所和设备情况

9、材料真实性保证声明

10、房屋租赁合同

11、房屋地理位置图及平面布置图

第二、验收所需资料

1、《药品经营许可证》（零售）申请表

2、企业验收申请报告

3、企业名称预先核准通知书

4、房屋租赁合同

5、质量职责、质量管理制度目录

6、企业负责人、质量负责人学历证书、职称证书、身份证复印件、简历

7、从业人员健康检查表

8、从业人员情况汇总表

9、企业设施、设备目录

10、企业营业场所平面布置图

11、企业营业场所地理位置图

12、企业提供资料的真实性声明

三、办理药品经营许可证详细步骤

申请：在药品监督管理局一楼行政受理窗口进行申请

受理审核和结果：能当场受理或通过当场补正达到受理条件的，直接进入受理步骤，受理后网上直接显示受理编号

根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的，补正完成后受理；收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的，收件之日起即为受理。

审查结果：对经审查不符合申报要求的，退回受理环节，并说明原因；对符合申报要求的，提出审核意见，转决定环节。

作出决定：

1、作出准予行政许可或不予行政许可的决定。

2、行政征收、行政给付、行政确认、行政奖励、行政裁决、其他行政权力：作出准予办理或不予办理的决定。

决定内容：

1、申请内容是否符合法定权限；

2、申请人主体是否合法有效；

3、申请人所申请许可内容是否符合申请条件；

4、申请人所提交的申请材料是否符合法规须提交的全部材料；

5、审查程序是否符合相关法律法规的规定。

6、审批通过后，申请人在省药品监督管理局网站“网上办事”窗口自行下载电子版《药品经营许可证》。

7、在省药品监督管理局门户网站公开。

四、一个申请药品经营许可证下来要多长时间

时限：自受理之日起30个工作日（不含送达时间）

申请受理：2个工作日

选址审核：22个工作日

选址复审：3个工作日

选址审定：3个工作日

选址送达：10个工作日

了解药品经营企业资质要求这一问题之后，办理行政许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。公民、法人或者其他组织从事特定活动，依法需要取得行政许可的，应当向行政机关提出申请。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

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