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外国医疗器械许可国内生产

好顺佳集团
2023-06-19 09:16:34
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内容摘要：对于生产许可证，当事人在行政机关处进行办理的流程一般包括：提交申请；等待审查；发给许可等步骤。今天此文给大家分...

各类资质· 许可证· 备案办理

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对于生产许可证，当事人在行政机关处进行办理的流程一般包括：提交申请；等待审查；发给许可等步骤。今天此文给大家分享一下外国医疗器械许可国内生产，希望本文能帮助到你。

外国医疗器械许可国内生产

一、哪些公司需要生产许可证

1、矿山企业

2、建筑施工企业

3、烟花爆竹生产企业

4、民用爆破器材生产企业

5、煤矿企业

6、危险化学品生产、经营企业

7、特种作业人员资格

8、矿长安全资格

9、煤矿用产品

10、法律、法规规定的其他企业及事项

二、申请生产许可证需要提供哪些资料

1、建立、健全安全生产责任制，制定完备的安全生产规章制度和操作规程；

2、保证本单位安全生产条件所需资金的投入；

3、设置安全生产管理机构，按照国家有关规定配备专职安全生产管理人员；

4、主要负责人、项目负责人、专职安全生产管理人员经建设主管部门或者其他有关部门考核合格；

5、特种作业人员经有关业务主管部门考核合格，取得特种作业操作资格证书；

6、管理人员和作业人员每年至少进行一次安全生产教育培训并考核合格；

7、依法参加工伤保险，依法为施工现场从事危险作业的人员办理意外伤害保险，为从业人员交纳保险费；

8、施工现场的办公、生活区及作业场所和安全防护用具、机械设备、施工机具及配件符合有关安全生产法律、法规、标准和规程的要求

9、有职业危害防治措施，并为作业人员配备符合国家标准或者行业标准的安全防护用具和安全防护服装；

10、有对危险性较大的分部分项工程及施工现场易发生重大事故的部位、环节的预防、监控措施和应急预案；　

11、有生产安全事故应急救援预案、应急救援组织或者应急救援人员，配备必要的应急救援器材、设备；

12、法律、法规规定的其他条件。

三、申请生产许可证要哪些步骤

第一步、取得了相应的企业资质后，需要依据具体资质情况准备对应的办理安全生产许可证的人员，这里包括安全员、特种作业人员等，具体数量依据资质情况来定。

第二步、人员齐备后，就需要准备大量的安全相关的材料。

第三步、人员、材料都准备完毕后，就要提交住建相关部门进行审批。

审批通过就可以拿到安全生产许可证了。

上面便是对外国医疗器械许可国内生产，这一问题的细致回答。行政许可指的是行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查，准予从事特定活动的行为。一般办理行政许可证在行政机构受理后的20天内就应该做出决定，如果存在特殊原因需要延长，那么最多只能延长10天就必须做出决定。申请办理生产许可证，申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外，还可以利用现代的通讯手段提出申请。