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医疗特种设备监理资质

好顺佳集团
2023-06-19 09:16:16
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内容摘要：并不是所有的公司都需要办理许可证的，哪些企业需要办理许可证呢？办理行政许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听...

各类资质· 许可证· 备案办理

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并不是所有的公司都需要办理许可证的，哪些企业需要办理许可证呢？办理行政许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。关于医疗特种设备监理资质，但愿本篇文章对各位有所益处。

医疗特种设备监理资质

一、申请特种设备制造许可证基本要求

1.生产许可证顾名思义是对企业生产条件的审查。

没有工厂，厂房面积太小不能申请生产许可证，厂房需要具有相应的功能布局，并符合国家的相应要求。

设备需要符合产品的工艺流程，能够将产品生产出来即可。有些产品对自动化包装灌装等方面有要求。

具备细则和标准要求的出厂检验设备并检定。

2.生产许可证需要现场审查。

和营业执照不同，营业执照您可以理解为一个手续，可能某些不正规的地区什么都没有就可以办理营业执照，俗称皮包公司。

但是生产许可证必须有自己的工厂和设备，厂房可以是租赁，自购都可以，并且生产许可证和办理生产许可证时候的工厂厂房、设备相关，一旦厂房发生变化，设备发生变化，生产许可证必须变更。

3.需要有同产品工艺相符的执行标准。

国家标准，行业标准或企业标准均可。

4.具有相适应的安全生产管理制度

5.具备营业执照以及必要的人员。

6.各项工序的操作规程作业指导书；有些产品需要必备的图纸

二、申请特种设备制造许可证需要提供什么资料

1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的营业执照；国外企业持有有关部门的登记注册证明；

2、产品设计图纸；

3、产品符合标准、行业标准的技术要求；

4、企业简介及现有员工数；

5、企业供销方面的资料；

6、企业人力资源方面的资料；

7、企业硬件方面的资料；

8、包含质量手册和程序文件在内的一、二、三、级文件；

9、企业计量及检测设备有检定报告；

10、特种设备的年检记录；

11、特殊殊工种的上岗证书。

三、申请特种设备制造许可证的流程是什么样的

1.申请。申请人登录省政务网站网上办事大厅提出申请，在线填写申请书并上传相关资料。不按要求上传工商登记执照和组织机构代码证书原件扫描文件的，视为无效申请退回。以纸质文件申请的，申请人可前往市监部门政务大厅提出；

2.受理。市监部门收到申请材料之日起在5个工作日内作出受理决定、不予受理决定，或者一次告知需要补正的全部内容。需要补正申请材料的，受理人将申请材料退回申请人后本次申请即终止。申请人补正申请材料后可以重新提出申请；

3.产品试制。申请人按照相关安全技术规范要求进行产品试制；安全技术规范要求应当进行型式试验的还需由具备相应资格的型式试验机构进行型式试验；首次申请机电类特种设备制造许可的，若型式试验的整机性能试验必须在使用现场安装后进行，申请人应当提出书面申请，经型式试验机构确认和设备安装地的省局特种设备安全监察机构同意后，由取得相应资格的安装单位，在使用现场安装1台型式试验所需样品；

4.鉴定评审。首次申请的，申请人应自受理申请之日起2年内自行约请有资格的特种设备行政许可鉴定评审机构完成鉴定评审工作；申请换证、增项、升级的，申请人应自受理申请之日起2年内，并在原许可证有效期届满前6个月自行约请有资格的特种设备行政许可鉴定评审机构完成鉴定评审工作并完成问题整改工作。逾期不完成鉴定评审的，本次受理终止。

5.审批。市监部门自受理申请之日起14个工作日内（产品试制、型式试验和鉴定评审所需时间不计算在此期限内）作出行政许可决定。

四、申请特种设备制造许可证一般需要多久

办理特种设备制造许可资质TS认证一般顺利的情况下需要4个月到5个月左右的时间

以上这些便是对医疗特种设备监理资质，这一问题的专业讲解。行政许可是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查，准予从事特定活动的行为。办理前置许可证需要在公司成立之前，到主管部门进行审批，审核通过了才能注册公司；而后置许可证则需要在公司成立之后才能办理。首先，申请人提出申请办理特种设备制造许可证，其次，对于法律、法规规定有申请期限的许可，申请应当在法定期限内提出。