眼视光医疗器械许可证

好顺佳集团
2023-06-17 09:17:08
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内容摘要：许可证一般是指由许可机关颁发的允许申请人从事某种生产和经济活动的书面证明。首先，申请人提出申请，其次，对于法律...

各类资质· 许可证· 备案办理

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许可证一般是指由许可机关颁发的允许申请人从事某种生产和经济活动的书面证明。首先，申请人提出申请，其次，对于法律、法规规定有申请期限的许可，申请应当在法定期限内提出。现在本文将带来眼视光医疗器械许可证的内容介绍，本篇文章供各位创业者参考！

眼视光医疗器械许可证

一、办理医疗器械经营许可证需要什么条件

1.地址要求：普通类：办公面积不少于100平，仓库面积不少于60平；

2.一次性无菌：办公面积不少于60平，仓库面积不少于80；

3.体外诊断试剂：办公面积不少于60平，仓库面积不少于100平，冷藏室面积不少于40立方

4.人员要求：三名本科学历相关医疗行业。

二、申请医疗器械经营许可证详细资料

1、医疗器械经营许可证申请表。这个表是需要企业在市食药局网站上填写后打印出来的。

2、营业执照、组织机构代码正副本复印件。若是三证合一之后的营业执照，只需提供营业执照正副本复印件。

3、产品注册证复印件或产品目录。对于你从事的经营范围，提供所有产品的注册证复印件或者以目录形式呈现，标上注册号

4、法人，企业负责人，质量管理人的身份证复印件，任命书，和学历证明。

5、经营场所及库房的房产证、租赁合同等证明材料，证明该房子目前已经归你使用。还需提供经营场所和库房的方位图、平面图。面积需要与经营范围相适应。

6、设备设施目录。包括电脑，电话，传真机等办公用品

7、组织机构和部门设置，各项制度，程序。

8、计算机系统说明，用于监管部门电子监管。

9、最后需要授权委托书和材料真实性自我保证声明。

三、申请医疗器械经营许可证的流程有哪些

1.准备好需要的办理资料；

2.需要办理许可证的企业经办人携带以上资料前往所在地的市级人民政府食品监督管理部门申请经营许可；

3.管理部门受理资料，于30个工作日内进行审查，必要时组织核查；

4.若符合条件，则管理部门发放医疗器械经验许可证，若不符合条件，则管理部门不予许可并通过书面的方式说明理由。

四、办理医疗器械经营许可证大概要多久

因为先核查地址，所以时间大约在1个半月

上面就是作者整理的关于眼视光医疗器械许可证的资料。相信现在创业者对医疗器械经营许可证都明白了。生活中经常会接触到行政许可法，在办理行政许可证的时候，必定会接触到行政许可证的办理流程，首先，申请人提出申请办理医疗器械经营许可证，其次，对于法律、法规规定有申请期限的许可，申请应当在法定期限内提出。如果各位伙伴还想了解更多欢迎来继续查询好顺佳官网，或是联系客服进行提问咨询。