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2023-06-17 09:14:59
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内容摘要:行政许可是指法律禁止的情况下以特殊方式进行申请颁发的许可证执照的一系列证明,对于行政许可需要满足国家的条件以及...
行政许可是指法律禁止的情况下以特殊方式进行申请颁发的许可证执照的一系列证明,对于行政许可需要满足国家的条件以及活动,行政许可申请人可以委托代理人申请,在申请过程中遇到有疑问的,可以要求行政机关进行说明。行政机关要公示行政许可事项,提供相关文书等。一般办理行政许可证在行政机构受理后的20天内就应该做出决定,如果存在特殊原因需要延长,那么最多只能延长10天就必须做出决定。接下来好顺佳就给各位创业者普及下取消药品经营许可收费的资料,希望本篇文章对你有所帮助。
一、申请药品经营许可证需要具备哪些条件
(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员(人员要求单独一段展开)。
(三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的;
(四)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域
(五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性5/12生物制品另有规定的,从其规定。
二、办理药品经营许可证需要的材料
第一、企业筹建资料
1、《药品经营许可证》申请书
2、申请人(指企业法定代表人或负责人)及质量负责人身份复印件
3、企业法定代表人或负责人个人简历
4、企业法定代表人或负责人毕业复印件、执业药证书复印件(原审核)
5、企业质量负责人个人简历
6、企业质量负责人毕业证书、职称证书、聘书复印件、执业药师证书复印件(原审核)
7、拟经营药品范围
8、拟营业场所设施设备情况
9、工商部门核发公司《营业执照》
第二、企业验收资料
1、验收申请书
2、房屋租赁合同
3、从业人员身份证、健康证复印件
4、企业负责人员和质量管理人员情况表
5、企业验收养护人员情况表
6、设施设备情况表
7、营业员毕业证书复印件
8、质量管理文件目录
9、营业场所平面图
10、对提交材料真实性的承诺书
三、申请药品经营许可证流程及步骤
(1)开办药品批发企业申办人应当向拟办企业所在地的 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,应在收到申请之曰起 30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准,做出是否同意筹建的决定。
(2)开办药品零售企业申办人应当向拟办企业所在地设置的市级药品监督管理机构,或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应在收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审査,做出是否同意筹建的决定。
(3)开办药品批发或零售许可证在作出筹建的决定后,还需要申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应在收到申请之日起15个工作日内,依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;对符合条件的,发给药品经营许可证。申办人凭药品经营许可证到工商行政管理部门依法办理登记注册。
四、申请药品经营许可证多久可以下来
办理期限:自受理之日起13个工作日内
上面是对取消药品经营许可收费的解释,要是投资者不懂可以多咨询我们。
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