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医疗器械经营许可范围分类

好顺佳集团
2023-06-17 09:14:47
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内容摘要：经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可由主管部门办理许可经营的证明，如医疗器械经营许可证等。以下将为各位伙...

各类资质· 许可证· 备案办理

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经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可由主管部门办理许可经营的证明，如医疗器械经营许可证等。以下将为各位伙伴介绍医疗器械经营许可范围分类以及相关信息，希望本篇文章能给各位创业者带来帮助。

医疗器械经营许可范围分类

一、办理医疗器械经营许可证要哪些条件

人员要求：

1名质量管理人，要求是医疗器械相关专业中专以上学历或初级以上专业技术执照

1名销售、1名采购，1名库管，3名人员没有要求，提供身份证即可

地址面积要求：办公室30平，库房15平

二、办理医疗器械经营许可证需要什么资料呢

1、医疗器械经营许可证申请表。这个表是需要企业在市食药局网站上填写后打印出来的。

2、营业执照、组织机构代码正副本复印件。若是三证合一之后的营业执照，只需提供营业执照正副本复印件。

3、产品注册证复印件或产品目录。对于你从事的经营范围，提供所有产品的注册证复印件或者以目录形式呈现，标上注册号

4、法人，企业负责人，质量管理人的身份证复印件，任命书，和学历证明。

5、经营场所及库房的房产证、租赁合同等证明材料，证明该房子目前已经归你使用。还需提供经营场所和库房的方位图、平面图。面积需要与经营范围相适应。

6、设备设施目录。包括电脑，电话，传真机等办公用品

7、组织机构和部门设置，各项制度，程序。

8、计算机系统说明，用于监管部门电子监管。

9、最后需要授权委托书和材料真实性自我保证声明。

三、申请医疗器械经营许可证程序

1.准备好需要的办理资料；

2.需要办理许可证的企业经办人携带以上资料前往所在地的市级人民政府食品监督管理部门申请经营许可；

3.管理部门受理资料，于30个工作日内进行审查，必要时组织核查；

4.若符合条件，则管理部门发放医疗器械经验许可证，若不符合条件，则管理部门不予许可并通过书面的方式说明理由。

四、办理医疗器械经营许可证要多久时间

因为先核查地址，所以时间大约在1个半月

综上所述，关于医疗器械经营许可范围分类笔者已经为大家解答了。想必创业者对医疗器械经营许可证都有一点理解了。办理医疗器械经营许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。倘若各位对医疗器械经营许可证有其他相关的问题不清楚，可以来在线咨询我们，我们会有专业人士为创业者提供最优质的解答。