毒性药品批发经营资质

好顺佳集团
2023-06-16 09:22:51
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内容摘要：并不是所有的公司都需要办理药品经营许可证的，哪些企业需要办理药品经营许可证呢？提出申请之后，由行政许可机关对此...

各类资质· 许可证· 备案办理

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并不是所有的公司都需要办理药品经营许可证的，哪些企业需要办理药品经营许可证呢？提出申请之后，由行政许可机关对此进行审查，如果提交的材料是符合条件的情况之下，就会作出行政许可的决定。以下将为各位伙伴介绍毒性药品批发经营资质以及相关信息，本篇文章供创业者参考：

毒性药品批发经营资质

一、办理药品经营许可证需要满足什么要求

（一）有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；

（二）有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；

（三）有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

（四）有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。

二、办理药品经营许可证所需资料

第一、企业筹建资料

1、《药品经营许可证》申请书

2、申请人（指企业法定代表人或负责人）及质量负责人身份复印件

3、企业法定代表人或负责人个人简历

4、企业法定代表人或负责人毕业复印件、执业药证书复印件（原审核）

5、企业质量负责人个人简历

6、企业质量负责人毕业证书、职称证书、聘书复印件、执业药师证书复印件（原审核）

7、拟经营药品范围

8、拟营业场所设施设备情况

9、工商部门核发公司《营业执照》

第二、企业验收资料

1、验收申请书

2、房屋租赁合同

3、从业人员身份证、健康证复印件

4、企业负责人员和质量管理人员情况表

5、企业验收养护人员情况表

6、设施设备情况表

7、营业员毕业证书复印件

8、质量管理文件目录

9、营业场所平面图

10、对提交材料真实性的承诺书

三、办理药品经营许可证流程有哪些方面

第一、申请程序：

1、申请材料应完整、清晰，签字并加盖企业公章，个人申请的签字和签章。使用A4纸打印或复印。按目录顺序装订成册;

2、凡申请材料需提交复印件的，申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章;个人申请的须签字或签章;

3、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”填报完整、正确，符合导入系统条件。

第二、审批程序：

1、按照标准查验申请材料。

2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。

3、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》交与申请人，在5个工作日内出具《补正材料通知书》，告知申请人补正有关材料。

4、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，填写《不予受理通知书》。

四、申请药品经营许可证大概要多久

办理期限：自受理之日起13个工作日内

以上这些就是我们为大家整理的“毒性药品批发经营资质”的事项，药品经营许可证，想必大家都听说过，实际上药品经营许可证在生活中应用非常广泛，关于行政许可，其中行政许可程度我国法律也有具体的规定，很多业务是需要相关的行业资质的，比如经营许可证，资格证书备案等，需要有许可才能合法经营。药品经营许可证办理需要申请人身份证、营业执照、房产证明或房屋场地租赁合同之后向主管部门申请，经批准之后就可以拿到经营许可证书了。如果伙伴们还想了解更多可以来进行提问咨询我们，我们会有专业人士为您提供最优质的解答。