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医疗器械许可证怎么收费

好顺佳集团
2023-06-16 09:21:28
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内容摘要：办理医疗器械经营许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。各位投资者想了解医疗器械许可证怎么收费，但...

各类资质· 许可证· 备案办理

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办理医疗器械经营许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。各位投资者想了解医疗器械许可证怎么收费，但愿本篇文章能帮助到各位伙伴。

医疗器械许可证怎么收费

一、申请医疗器械经营许可证需要具备哪些条件

1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

4、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;

5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

二、申请医疗器械经营许可证需要的资料有哪些

1、三个相关医学专业毕业的大专以上（含大专）文凭产品质量监督检测人员（其中一个为质量检测负责人）；

2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历；（食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场）；

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证；

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表；

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书；

三、办理医疗器械经营许可证的一般流程

1、递交申请材料：申请材料完整至注册地隶属市场监督管理所服务大厅提交申请;

2、等待审核结果：.准予批准的条件，符合《医疗器械经营质量管理规范实施细则》要求，准予开办，不予批准的条件，不符合要求需要补充材料的补充材料，若无法补充材料的不予以批准。

3、递交符合要求的申请材料后约时间10个工作日左右审批。

四、申请医疗器械经营许可证流程要多久

承诺时限：自受理之日起，90日内作出行政许可决定。

上面就是我们为您带来的关于医疗器械许可证怎么收费的事项。相信现在各位创业者对医疗器械经营许可证都有一定了解了。行政机关作出准予行政许可的决定，需要颁发行政许可证件的，应当向申请人颁发加盖本行政机关印章。首先，申请人提出申请办理医疗器械经营许可证，其次，对于法律、法规规定有申请期限的许可，申请应当在法定期限内提出。希望各位伙伴通过阅读以后可以更加清楚了解医疗器械经营许可证的相关疑虑。