药品经营相关资质证明

好顺佳集团
2023-06-15 10:08:09
3147

内容摘要：行政许可指的是法律禁止的情况下以特殊方式进行申请颁发的许可证执照的一系列证明，对于行政许可需要满足国家的条件以...

各类资质· 许可证· 备案办理

无资质、有风险、早办理、早安心，企业资质就是一把保护伞。好顺佳十年资质许可办理经验，办理不成功不收费！

行政许可指的是法律禁止的情况下以特殊方式进行申请颁发的许可证执照的一系列证明，对于行政许可需要满足国家的条件以及活动，经营许可证一般分为前置许可和后置许可，前置和后置一般以企业是否成立为划分线。申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外，还可以利用现代的通讯手段提出申请。那么下面编辑带您一起了解药品经营相关资质证明，但愿本篇文章能帮到各位。

药品经营相关资质证明

一、申请药品经营许可证需要什么条件吗

1、根据相关的法律规定，从事药品经营的企业必须要制定能保证药品质量的规章制度。

2、在人员要求上，规定需要具有和经营规模相符合的执业药师，质量管理负责人的学历要求在大学以上，必须是执业药师。

3、要具有符合经营规模和要求的药品储存仓库。

4、另外需要具备独立的计算机管理信息系统，能利用计算机进行所有的经营和质量控制，并记录相关的信息。

5、还要求具备符合《药品经营管理规范》的营业场所。

二、申请药品经营许可证需要的材料

1、区（县）食品药品监督管理局审查表及现场评价资料；

2、药品经营许可证申请书；

3、名称预先核准证明；

4、申办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历证明原件、复印件，个人简历及身份证明的复印件，质量负责人保证在岗履职的保证书；

5、执业药师及药学专业技术人员资格证书、学历原件、复印件；

6、拟经营药品的范围；

7、拟办企业质量管理文件及主要设施设备目录；

8、从业人员健康体检合格证明；

9、经营场所合法使用的有关证明（如房屋所有权证或租赁协议等）；经营场所所处位置、布局等示意图及说明；

10、拟办企业所在地社区、街道及乡镇、村主管部门对药品零售企业合理布局的审查意见或情况说明（注明拟办企业所在地常住人口数量、已拥有药品零售企业数量及设置意见）；

11、申报资料真实性的自我保证声明。

三、申请药品经营许可证方法有哪些

1、受理，对申请材料进行形式审查，申请材料不全或不符合法定形式，补齐补正或不予受理。申请材料符合受理条件，受理。

2、审评认证，现场检查，出具现场检查报告审查意见

3、审查，对受理、现场检查的审查内容和审评过程进行初审，形成初审审查意见

4、审核，对审查人员的初审意见进行审核，形成许可决定建议

5、许可决定，作出许可决定

四、办理药品经营许可证需要多久时间

初审和受理各限在15个工作日内，验收和发证各限在5个工作日内

上面这些就是我们整理的关于药品经营相关资质证明的内容。想必大家对药品经营许可证都清楚了。行政许可，一般是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查准予其从事特定活动的行为。公民、法人或者其他组织从事特定活动，依法需要取得行政许可的，应当向行政机关提出申请。提出申请之后，由行政许可机关对此进行审查，如果提交的材料是符合条件的情况之下，就会作出行政许可的决定。假如伙伴们想了解更多关于药品经营许可证的问题，欢迎来向我们的客服人员进行咨询。