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2023-06-15 10:08:09
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内容摘要:行政许可指的是法律禁止的情况下以特殊方式进行申请颁发的许可证执照的一系列证明,对于行政许可需要满足国家的条件以...
行政许可指的是法律禁止的情况下以特殊方式进行申请颁发的许可证执照的一系列证明,对于行政许可需要满足国家的条件以及活动,如药品出口经营资质,希望本篇文章能够帮到各位伙伴!
一、申请药品经营许可证的条件
(一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;
(二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;
(三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
(四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。
二、申请药品经营许可证提供的资料
1、《药品经营(零售)许可申请表》;
2、申报材料真实性的自我保证声明;
3、法定代表人、企业负责人、质量管理机构人员的简历、有无《药品管理法》第七十六条、八十三条规定情形的说明材料及相关证件(非本辖区内的从业人员必须出具原从业单位所在地食品药品监管部门出具的情况说明材料);
4、执业药师(含执业中药师)继续教育学分证明或药学专业技术人员资格证书的复印件;
5、企业名称预先核准通知书的复印件;
6、营业场所及仓库的平面布局图、地理位置图以及周边卫生环境情况的说明。
三、办理药品经营许可证具体流程是什么
窗口办理流程:
1.申请:申请人在市场监督管理局窗口申请并递交相关材料。
2.受理:市场监管局窗口审查资料,对资料齐全并符合受理条件的进行受理。
3.审查:市场监督管理局在法定办理时间内进行资料和现场审查、审批。
4.领取结果:申请人到市场监管局窗口领取相关证件。
网上办理流程:
1.申办:申请人在网上办事大厅申请并上传材料。
2.受理:市场监管局窗口审查资料,对资料齐全并符合受理条件的进行受理
3.办理:业务股室和分管领导在承诺时间内进行资料及现场审查、审批
4.办结:申请人到市场监管局窗口领取相关证件或文件。
四、申请药品经营许可证多久下来
初审和受理各限在15个工作日内,验收和发证各限在5个工作日内
上面这些就是药品出口经营资质的相关资料。相信您对药品经营许可证都有一点理解了。很多人对什么是行政许可证,什么是行政许可这个问题还不太了解,申请办理药品经营许可证,申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外,还可以利用现代的通讯手段提出申请。投资者在处理的时候可以提问咨询好顺佳,我们会有专人为各位创业者提供解答。
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