医疗器械许可股东会决议

好顺佳集团
2023-06-15 10:05:28
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内容摘要：行政许可证指的是行政机关作出准予行政许可的决定，需要颁发的行政许可证件。很多业务是需要相关的行业资质的，比如经...

各类资质· 许可证· 备案办理

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行政许可证指的是行政机关作出准予行政许可的决定，需要颁发的行政许可证件。很多业务是需要相关的行业资质的，比如经营许可证，资格证书备案等，需要有许可才能合法经营。申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外，还可以利用现代的通讯手段提出申请。如医疗器械许可股东会决议，但愿本篇文章能给各位带来帮助。

医疗器械许可股东会决议

一、办理医疗器械经营许可证要哪些条件

(1)企业应当有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家承认的相关专业资格或者专业技术职称，并有依法取得资格的专业技术人员。质量经理是否应该在职，而不是在其他单位兼职。

(2)有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。

(3)有与经营规模和经营范围相适应的仓储条件(仓储设备和设施)。

(4)具备为产品提供技术培训和售后服务的能力。

(5)建立必要的质量管理体系，并按照国家和地方的有关规定严格执行。

(6)收集和保存国家标准、行业标准、法律法规和医疗器械监督管理的特殊规定。

二、办理医疗器械经营许可证所需资料有哪些

1、医疗器械经营许可证申请表。这个表是需要企业在市食药局网站上填写后打印出来的。

2、营业执照、组织机构代码正副本复印件。若是三证合一之后的营业执照，只需提供营业执照正副本复印件。

3、产品注册证复印件或产品目录。对于你从事的经营范围，提供所有产品的注册证复印件或者以目录形式呈现，标上注册号

4、法人，企业负责人，质量管理人的身份证复印件，任命书，和学历证明。

5、经营场所及库房的房产证、租赁合同等证明材料，证明该房子目前已经归你使用。还需提供经营场所和库房的方位图、平面图。面积需要与经营范围相适应。

6、设备设施目录。包括电脑，电话，传真机等办公用品

7、组织机构和部门设置，各项制度，程序。

8、计算机系统说明，用于监管部门电子监管。

9、最后需要授权委托书和材料真实性自我保证声明。

三、申请医疗器械经营许可证的步骤和流程

1、查名

2、办理营业执照

3、办理医疗器械经营许可证

4、变更经营范围(添加二类，三类医疗器械经营范围)

四、申请医疗器械经营许可证多久能下来

如果企业材料准备齐全，办理无问题，原则上月余可办理完成，但要结合实际办理情况

以上这些就是本篇文章整理的关于医疗器械许可股东会决议的资料。许可证指的是许可机关颁发的许可申请人从事某种生产经济活动的书面凭证。提出行政许可申请，必须符合法律、法规规定的各种条件，满足这些条件，行政许可机关才能够依法核发许可证和执照。申请办理医疗器械经营许可证一般是由专门的行政机关进行审核，对材料的真实性，合法性做出审核，在通过后才能够颁发相应的行政许可。倘若创业者有问题，都可以在线咨询在线客服，为各位创业者解答更多疑惑!