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2023-06-15 10:05:27
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内容摘要:生活中经常会接触到医疗器械经营许可证,在办理医疗器械经营许可证的时候,必定会接触到行政许可证的办理流程,申请办...
生活中经常会接触到医疗器械经营许可证,在办理医疗器械经营许可证的时候,必定会接触到行政许可证的办理流程,申请办理医疗器械经营许可证,申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外,还可以利用现代的通讯手段提出申请。很多业务是需要相关的行业资质的,比如经营许可证,资格证书备案等,需要有许可才能合法经营。今天作者专门为各位收集了下医疗器械天猫资质,希望本文能帮助到各位投资者。
一、申请医疗器械经营许可证的要求
1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。
6.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。
二、办理医疗器械经营许可证有哪些资料
1、营业执照;
2、《医疗器械经营许可证》申请报告;
3、经营场所、库房的证明文件、包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件;
4、经营场所、库房布局平面图;
5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历;
三、申请医疗器械经营许可证流程有哪些方法
现场递交材料;窗口工作人员收件,符合要求的确认受理,不符合要求的不予受理;材料审核,材料不齐全的要求申办人补齐补正;现场验收:需现场验收的转现场验收,无需现场验收的审核通过后转审批;审批,符合条件的予以许可,不符合条件的不予许可。
四、申请医疗器械经营许可证时间多长
这个需要看具体情况的,但国家规定三十个工作日内要审批完成!如果你准备不足,现场审核几次还通不过那周期就很长了!
对于医疗器械天猫资质的相关介绍,我们就为各位创业者解释这些,提出行政许可申请,必须符合法律、法规规定的各种条件,满足这些条件,行政许可机关才能够依法核发许可证和执照。
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