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2023-06-14 09:03:29
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内容摘要:行政机关作出准予行政许可的决定,需要颁发行政许可证件的,应当向申请人颁发加盖本行政机关印章。那么现在就跟我们一...
行政机关作出准予行政许可的决定,需要颁发行政许可证件的,应当向申请人颁发加盖本行政机关印章。那么现在就跟我们一起来更详细的了解药品经营许可证样本吧,但愿此文对您有所益处。
一、办理药品经营许可证基本要求
1、人员要求:经营处方药、甲方非处方药,必须配有执业药师或依法经过资格认定药学技术人员
2、与所经营药品相适应的经营场所;在超市等其他场所从事药品零售活动,应具有独立的经营区域
3、独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业药品经营和质量控制全过程,并实现药品信息化追溯
4、保证药品质量的规章制度,符合药品GSP要求
二、申请药品经营许可证资料要哪些
1.企业单位营业执照复印件;
2.网站域名注册的相关证明或证明文件;
3.网站栏目设置、收费栏目、收费方式说明。
4.网站的相关管理制度和实施说明,用于备份和查阅历史上公布的信息。
5.与药品和医疗器械相关的专业技术人员的学历证明复印件或其专业技术资格证明,网站负责人身份证明复印件及简历;
6.确保药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;
7.完善的网络和信息安全措施,包括网站安全措施、信息安全管理系统、用户信息安全管理系统;
三、办理药品经营许可证具体需要哪些流程
1.申请:向当地省级食品药品监督管理局申请制剂;
2.材料提交:提交与申请业务类型相关的材料;
3.材料补正:受理部门根据不同情况进行处理,并通知申请人补正材料;
4.审核阶段:审核周期为30个工作日;
5.资质发放:向有资质的单位发放药品经营许可证。
四、办理药品经营许可证审核要多久
申请受理:2个工作日
审查与决定:5个工作日
制证:3个工作日
发证:5个工作日
以上这些就是我们整理的关于药品经营许可证样本的信息。相信现在各位投资者对药品经营许可证都明白了。要是创业者不懂请联系好顺佳进行咨询吧!
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