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2023-06-14 09:03:23
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内容摘要:行政机关作出准予行政许可的决定,需要颁发行政许可证件的,应当向申请人颁发加盖本行政机关印章。提出申请之后,由行...
行政机关作出准予行政许可的决定,需要颁发行政许可证件的,应当向申请人颁发加盖本行政机关印章。提出申请之后,由行政许可机关对此进行审查,如果提交的材料是符合条件的情况之下,就会作出行政许可的决定。下面我们看看关于网上注销药品经营许可证的相关资料,一起来看下本文吧!
一、申请药品经营许可证条件有哪几种
1、根据相关的法律规定,从事药品经营的企业必须要制定能保证药品质量的规章制度。
2、在人员要求上,规定需要具有和经营规模相符合的执业药师,质量管理负责人的学历要求在大学以上,必须是执业药师。
3、要具有符合经营规模和要求的药品储存仓库。
4、另外需要具备独立的计算机管理信息系统,能利用计算机进行所有的经营和质量控制,并记录相关的信息。
5、还要求具备符合《药品经营管理规范》的营业场所。
二、申请药品经营许可证所需资料有哪些
1.企业单位营业执照复印件;
2.网站域名注册的相关证明或证明文件;
3.网站栏目设置、收费栏目、收费方式说明。
4.网站的相关管理制度和实施说明,用于备份和查阅历史上公布的信息。
5.与药品和医疗器械相关的专业技术人员的学历证明复印件或其专业技术资格证明,网站负责人身份证明复印件及简历;
6.确保药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;
7.完善的网络和信息安全措施,包括网站安全措施、信息安全管理系统、用户信息安全管理系统;
三、申请药品经营许可证操作步骤
(1)开办药品批发企业申办人应当向拟办企业所在地的 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,应在收到申请之曰起 30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准,做出是否同意筹建的决定。
(2)开办药品零售企业申办人应当向拟办企业所在地设置的市级药品监督管理机构,或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应在收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审査,做出是否同意筹建的决定。
(3)开办药品批发或零售许可证在作出筹建的决定后,还需要申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应在收到申请之日起15个工作日内,依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;对符合条件的,发给药品经营许可证。申办人凭药品经营许可证到工商行政管理部门依法办理登记注册。
四、一个申请药品经营许可证下来要多长时间
药品经营许可证办理需要30个工作日,不论是否审批,均会在30个工作日内给出答复。
以上内容是好顺佳整理的关于网上注销药品经营许可证的相关知识点,想必你对药品经营许可证都有一点理解了。办理行政许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。在我国的市场监督体系中,会对一些特定行业实行许可制度,在公司经营的时候除了需要取得营业执照,还要申请特殊行业的经营许可证。您在不懂的时候就可以多咨询一下。
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