石湖荡医疗器械许可证公司

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  好顺佳集团

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  2023-06-14 09:03:17

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许可证一般是指由许可机关颁发的允许申请人从事某种生产和经济活动的书面证明。首先，申请人提出申请，其次，对于法律、法规规定有申请期限的许可，申请应当在法定期限内提出。投资者想了解石湖荡医疗器械许可证公司，一起来看下本文吧!

石湖荡医疗器械许可证公司

一、办理医疗器械经营许可证需要满足什么条件

1、具备与企业及经营范围和经营规模相适应的质检人员和技术人员

2、提供与企业经营规模和经营范围相适应的经营场所

3、具备与医疗器械相适应的质量管理制度

二、申请医疗器械经营许可证需要哪些资料

1、医疗器械经营许可证申请表。这个表是需要企业在市食药局网站上填写后打印出来的。

2、营业执照、组织机构代码正副本复印件。若是三证合一之后的营业执照，只需提供营业执照正副本复印件。

3、产品注册证复印件或产品目录。对于你从事的经营范围，提供所有产品的注册证复印件或者以目录形式呈现，标上注册号

4、法人，企业负责人，质量管理人的身份证复印件，任命书，和学历证明。

5、经营场所及库房的房产证、租赁合同等证明材料，证明该房子目前已经归你使用。还需提供经营场所和库房的方位图、平面图。面积需要与经营范围相适应。

6、设备设施目录。包括电脑，电话，传真机等办公用品

7、组织机构和部门设置，各项制度，程序。

8、计算机系统说明，用于监管部门电子监管。

9、最后需要授权委托书和材料真实性自我保证声明。

三、办理医疗器械经营许可证需要哪些流程

1、提交医疗器械经营许可证申办资料到食药监；

2、食药监资料形式审查；

3、资料正式受理；

4、相关部门行政审核；

5、现场审评；

6、相关部门行政决定；

7、制证，发证。

四、普通办理医疗器械经营许可证需要多少时间

二类备案一般一周左右，三类许可证审批的时间一般是15个工作日

综合上面这些所说的石湖荡医疗器械许可证公司，现在您对医疗器械经营许可证都有了大致的了解了。经营许可证一般分为前置许可和后置许可，前置和后置一般以企业是否成立为划分线。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

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