南平医疗器械资质辅导

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  好顺佳集团

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  2023-06-14 09:01:32

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  1953

许可证一般是指有关行政许可机关根据行政相对人的申请依法发放的批准书，以许可证的名义出现。现在就让本文来分享一下南平医疗器械资质辅导，但愿本篇文章能帮到各位创业者。

南平医疗器械资质辅导

一、办理医疗器械经营许可证需要满足什么条件

1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对面积有具体要求；

2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员；

3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员；

4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

二、办理医疗器械经营许可证需要准备的资料

1．医疗器械经营许可申请表；

2．营业执照；

3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

4．组织机构与部门设置说明；

5．经营范围、经营方式说明；

6．经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件、仓库委托第三方的需要第三方委托仓储协议；

7．经营设施、设备目录；

8．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9.经办人授权证明、承诺书。

三、办理医疗器械经营许可证的流程是什么

1、递交申请材料：申请材料完整至注册地隶属市场监督管理所服务大厅提交申请;

2、等待审核结果：.准予批准的条件，符合《医疗器械经营质量管理规范实施细则》要求，准予开办，不予批准的条件，不符合要求需要补充材料的补充材料，若无法补充材料的不予以批准。

3、递交符合要求的申请材料后约时间10个工作日左右审批。

四、申请医疗器械经营许可证多久能用

核名通过后，3-4个月左右

上面就是我们整理的关于南平医疗器械资质辅导的相关知识点了。行政许可证是指行政机关作出准予行政许可的决定，需要颁发的行政许可证件。申请医疗器械经营许可证前申请人应当在事先将材料准备齐全。申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外，还可以利用现代的通讯手段提出申请。倘若伙伴们不懂就可以多咨询一下。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

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