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2023-06-14 09:01:29
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内容摘要:申请医疗器械经营许可证前申请人应当在事先将材料准备齐全。对于行政许可所出具的许可证,当事人在行政机关处进行办理...
申请医疗器械经营许可证前申请人应当在事先将材料准备齐全。对于行政许可所出具的许可证,当事人在行政机关处进行办理的流程一般包括:提交申请;等待审查;发给许可等步骤。那么医疗器械零售许可证办理?但愿此文能帮到伙伴们。
一、办理医疗器械经营许可证必备条件
1.要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员。
2.需要有经营场所、方便管理人员以及销售的产品,从而降低产品出现问题的风险,有经营场场地也是正规经营和高效创业的保证。
3.要以公司为主体销售经营医疗器械
二、申请医疗器械经营许可证资料需要哪些
1、营业执照复印件。
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或者职称证明复印件。
3、组织机构与部门设置说明。
4、经营范围、经营方式说明。
5、经营场所、库房地址的地理位置图,平面图,房租产权证文件或者租赁协议(附房租产权证明文件)复印件。
6、经营设施、设备目录。
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。
三、办理医疗器械经营许可证有什么流程
1、提交医疗器械经营许可证申办资料
2、资料形式审查
3、资料正式受理
4、行政审核
5、现场审评
6、行政决定
7、制证,发证
四、办理医疗器械经营许可证要多长时间呢
1、最多5个工作日告知是否受理;
2、受理后多30个工作日审核;
3、合格的多10个工作日发证。
上面这些就是给投资者分享的医疗器械零售许可证办理,许可证是指由许可机关颁发的允许申请人从事某种生产和经济活动的书面证明。很多业务是需要相关的行业资质的,比如经营许可证,资格证书备案等,需要有许可才能合法经营。要是各位不懂请联系好顺佳咨询吧!
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