医疗器械生产许可和备案吗

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  好顺佳集团

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  2023-06-14 09:01:28

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许可证全称为经营许可证，是在主管部门办理的证明，卖烟、卖药、卖食品等都需要相应的许可证，分别叫做烟草专卖许可证、药品经营许可证。办理生产许可证，申请人可以委托代理人申请，在申请过程中遇到有疑问的，可以要求行政机关进行说明。行政机关要公示行政许可事项，提供相关文书等。接下来作者将带来医疗器械生产许可和备案吗的介绍，希望此文对您有所帮助。

医疗器械生产许可和备案吗

一、有哪些企业需要生产许可证

根据《安全生产法》、《安全生产许可证条例》等国家安全生产法律、法规的相关规定，对于企业是否要办理安全生产许可证的问题，主要可以分为两类来看，第一种是煤矿、非煤矿山、危险化学品生产经营、建筑、民爆、烟花爆竹等行业应办理安全生产许可证；

第二种是非建筑施工企业，一般不需要申请安全生产许可证，但水泥生产加工企业，可能需要取得产品生产许可证。

二、办理生产许可证资料包括哪些

1、从业人员健康证（当地疾控中心办法，需要相片及身份证，费用50元左右）

2、卫生许可证（后附办理部门及资料）

3、个体工商户营业执照（正、副）本

4、组织机构代码证（正、副）本（可供选择）

5、个体工商户（公、财、私）章

6、地税登记证（正、副）本

三、公司申请生产许可证流程有哪些

1、企业填写《生产许可证申请表》经市局初审通过后将申请材料报省质量技术监督局；

2、省质量技术监督局对符合申报条件的企业发放《生产许可证受理通知书》；

3、现场审查；

4、样品检验；

5、全国许可证办公室进行审定；

6、制作许可证并发放。

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