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2023-06-14 09:01:28
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内容摘要:一般办理行政许可证在行政机构受理后的20天内就应该做出决定,如果存在特殊原因需要延长,那么最多只能延长10天就...
一般办理行政许可证在行政机构受理后的20天内就应该做出决定,如果存在特殊原因需要延长,那么最多只能延长10天就必须做出决定。申请办理医疗器械经营许可证,申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外,还可以利用现代的通讯手段提出申请。现在本文来为你解答医疗器械出口资质白名单,希望此文能帮到各位。
一、办理医疗器械经营许可证需要哪些要求
1.要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员。
2.需要有经营场所、方便管理人员以及销售的产品,从而降低产品出现问题的风险,有经营场场地也是正规经营和高效创业的保证。
3.要以公司为主体销售经营医疗器械
二、办理医疗器械经营许可证需要什么资料
1、医疗器械经营许可证申请表
2、《营业执照》复印件;
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4、组织机构与部门设置说明;
5、经营范围、经营方式说明;
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
7、经营设施、设备目录;
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
10、经办人授权证明;
11、其他证明材料(包含以下材料)。
(1)拟经营产品的注册证书及附件;授权书、授权单位医疗器械经营许可证及《营业执照》。
(2)设置机构的其它相关人员身份证、学历或职称证书等证件。
(3)资料做好后,逐一上传至信息系统所对应的*号项,无对应项的统一上传到其他材料。
三、办理医疗器械经营许可证要哪些步骤
1、电话咨询第三方园区或平台。
2、签订协议。
3、按要求提供企业名称,办理营业执照。
4、按要求配备质量管理人员,办理医疗器械经营许可与备案。
四、申请医疗器械经营许可证得多久
准备时间要看企业自己的速度,后面的流程大概20个工作日,也就是1个月到一个半月时间。
上面这些就是医疗器械出口资质白名单的资料。相信现在各位投资者对医疗器械经营许可证都有一点了解了。医疗器械经营许可证办理需要申请人身份证、营业执照、房产证明或房屋场地租赁合同之后向主管部门申请,经批准之后就可以拿到经营许可证书了。提出行政许可申请,必须符合法律、法规规定的各种条件,满足这些条件,行政许可机关才能够依法核发许可证和执照。
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张总监 13826528954
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