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2023-06-13 08:36:57
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内容摘要:办理行政许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。今天编辑将带来饶阳医疗器械许可证办理的相关信息,希...
办理行政许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。今天编辑将带来饶阳医疗器械许可证办理的相关信息,希望此文能给各位投资者带来帮助。
一、办理医疗器械经营许可证条件有哪几种
人员要求:
4人+1人:若经营产品中三类产品超过三种,需要再有1名质量管理员,需要学医疗器械相关专业,大专以上学历。
(1)1名质量管理人,医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
(2)1名销售、1名采购,1名库管,3名人员没有要求,提供身份证即可。
地址面积要求:办公室30平,库房15平
二、申请医疗器械经营许可证所需材料
1、营业执照;
2、《医疗器械经营许可证》申请报告;
3、经营场所、库房的证明文件、包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件;
4、经营场所、库房布局平面图;
5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历;
三、申请医疗器械经营许可证流程手续
1.到工商局办理营业执照,注册为企业,个体工商户不可以办理备案凭证。
2.到质监局办理组织机构代码证。
3.在国家食品药品监督管理总局网站上用组织机构代码注册帐号,用于网上申报。
4.网上提交《医疗器械备案申请表》所需的电子材料。
四、办理医疗器械经营许可证得多久
1、最多5个工作日告知是否受理;
2、受理后多30个工作日审核;
3、合格的多10个工作日发证。
通过以上这些对饶阳医疗器械许可证办理的详情解答,相信大家对医疗器械经营许可证都有一点理解了。医疗器械经营许可证办理需要申请人身份证、营业执照、房产证明或房屋场地租赁合同之后向主管部门申请,经批准之后就可以拿到经营许可证书了。倘若伙伴们对医疗器械经营许可证还有其他疑虑不清楚,可以来向我们的客服人员提问咨询。
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