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药品许可证的经营范围

好顺佳集团
2023-06-13 08:36:27
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内容摘要：办理药品经营许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。如药品许可证的经营范围，但愿本篇文章能给投资者...

各类资质· 许可证· 备案办理

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办理药品经营许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。如药品许可证的经营范围，但愿本篇文章能给投资者带来帮助。

药品许可证的经营范围

一、申请药品经营许可证需要什么条件吗

1、具有保证所经营药品质量的规章制度；

2、零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员，另外企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格；批发企业至少要配备5名执业药师人员；

3、零售企业营业场所面积不小于60平米，批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米（可委托）；

4、企业经营批发的还需具备独立的计算机管理信息系统；

5、国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

二、办理药品经营许可证都要什么材料

筹建在市级办理，需要如下材料：

1.《药品经营企业筹建申请表》；

2.拟开办企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员及药学技术人员的身份证、学历、执业药师资格证明、职称证明，以上人员个人简历；

3.经办人授权证明。

筹建通过即可申请验收，材料如下：

1.《药品经营企业验收申请表》；

2.营业执照（连锁门店还需提供总公司的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》）；

3.从业人员花名册（标明姓名、性别、出生年月、学历、专业、岗位、职称、是否执业药师等）；

4.企业组织机构设置文件和组织机构职能框图。（申办零售连锁企业的提交）；

5.营业场所、仓库房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）；

6.主要设施、设备一览表；

7.执业药师和质量负责人在职在岗并履行自己岗位职责的自我保证声明；

8.经办人授权证明。

三、申请药品经营许可证要什么流程

(1)开办药品批发企业申办人应当向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，应在收到申请之曰起 30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准，做出是否同意筹建的决定。

(2)开办药品零售企业申办人应当向拟办企业所在地设置的市级药品监督管理机构，或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应在收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审査，做出是否同意筹建的决定。

(3)开办药品批发或零售许可证在作出筹建的决定后，还需要申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应在收到申请之日起15个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;对符合条件的，发给药品经营许可证。申办人凭药品经营许可证到工商行政管理部门依法办理登记注册。

四、申请药品经营许可证审核要多久

初审和受理各限在15个工作日内，验收和发证各限在5个工作日内

由以上对药品许可证的经营范围的详情分析。行政许可，想必大家都听说过，实际上行政许可在生活中应用非常广泛，关于行政许可，其中行政许可程度我国法律也有具体的规定，申请办理药品经营许可证一般是由专门的行政机关进行审核，对材料的真实性，合法性做出审核，在通过后才能够颁发相应的行政许可。