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2023-06-13 08:36:27
1970
内容摘要:从事不同的的行业就需要办理不同的许可证来发展业务,换句话来说就是“持证,是合法经营,无证,是违法经营”。办理药...
从事不同的的行业就需要办理不同的许可证来发展业务,换句话来说就是“持证,是合法经营,无证,是违法经营”。办理药品经营许可证,申请人可以委托代理人申请,在申请过程中遇到有疑问的,可以要求行政机关进行说明。行政机关要公示行政许可事项,提供相关文书等。要注意药品经营许可证同意受理表,但愿此文能给您带来帮助。
一、办理药品经营许可证需要哪些要求
1.首先办理营业执照;
2.营业场所应当与其经营范围、经营规模相适应,并与药品储存、办公、生活辅助及其它区域分开。营业场所使用面积应不低于40平方米;根据经营规模和城乡差距,营业面积可以下浮10%;经营中药饮片应适当增加营业面积;在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;
3.营业场所必须有合法手续(房产证或购房合同、发票、农村土地证(施工、规划许可证)、公产房等);
4.有必要的营业设施、设备(其中包括货架和柜台;监测、调控温度的设备,防虫、防鼠等设备;经营中药饮片的,有存放饮片和处方调配的设备;经营冷藏药品的,有专用冷藏设备;药品拆零销售所需的调配工具、包装用品);
5.具有保证所经营药品质量的规章制度;
6.具有2名依法注册的执业药师(经营范围中有中药饮片的企业经营人员中应当具有至少一名中药学专业初级技术职称或处方审核员具有执业中药师资格)。
二、办理药品经营许可证的资料
第一、企业筹建资料
1、《药品经营许可证》申请书
2、申请人(指企业法定代表人或负责人)及质量负责人身份复印件
3、企业法定代表人或负责人个人简历
4、企业法定代表人或负责人毕业复印件、执业药证书复印件(原审核)
5、企业质量负责人个人简历
6、企业质量负责人毕业证书、职称证书、聘书复印件、执业药师证书复印件(原审核)
7、拟经营药品范围
8、拟营业场所设施设备情况
9、工商部门核发公司《营业执照》
第二、企业验收资料
1、验收申请书
2、房屋租赁合同
3、从业人员身份证、健康证复印件
4、企业负责人员和质量管理人员情况表
5、企业验收养护人员情况表
6、设施设备情况表
7、营业员毕业证书复印件
8、质量管理文件目录
9、营业场所平面图
10、对提交材料真实性的承诺书
三、办理药品经营许可证程序
1.申请:向当地省级食品药品监督管理局申请制剂;
2.材料提交:提交与申请业务类型相关的材料;
3.材料补正:受理部门根据不同情况进行处理,并通知申请人补正材料;
4.审核阶段:审核周期为30个工作日;
5.资质发放:向有资质的单位发放药品经营许可证。
四、办理药品经营许可证完成要多久
法定时限:筹建30个工作日、核发15个工作日、换发180天、变更15个工作日、遗失补办20个工作日、注销20个工作日
综合上面所说的药品经营许可证同意受理表,想必各位创业者对药品经营许可证都有一点理解了。倘若伙伴们对药品经营许可证还有相关问题不太懂,可以来提问咨询好顺佳,我们会有专人为大家提供解答。
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