医用器械生产资质

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2023-06-13 08:34:31
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内容摘要：行政许可，一般是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查准予其从事特定活动的行为。对于生产许可证...

各类资质· 许可证· 备案办理

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行政许可，一般是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查准予其从事特定活动的行为。对于生产许可证，当事人在行政机关处进行办理的流程一般包括：提交申请；等待审查；发给许可等步骤。接下来由本篇文章为您带来医用器械生产资质的资料，希望此文对各位创业者有所益处。

医用器械生产资质

一、需要生产许可证的公司有哪些

根据《安全生产法》、《安全生产许可证条例》等国家安全生产法律、法规的相关规定，对于企业是否要办理安全生产许可证的问题，主要可以分为两类来看，第一种是煤矿、非煤矿山、危险化学品生产经营、建筑、民爆、烟花爆竹等行业应办理安全生产许可证；

第二种是非建筑施工企业，一般不需要申请安全生产许可证，但水泥生产加工企业，可能需要取得产品生产许可证。

二、申请生产许可证需要的资料

1、建立、健全安全生产责任制，制定完备的安全生产规章制度和操作规程；

2、保证本单位安全生产条件所需资金的投入；

3、设置安全生产管理机构，按照国家有关规定配备专职安全生产管理人员；

4、主要负责人、项目负责人、专职安全生产管理人员经建设主管部门或者其他有关部门考核合格；

5、特种作业人员经有关业务主管部门考核合格，取得特种作业操作资格证书；

6、管理人员和作业人员每年至少进行一次安全生产教育培训并考核合格；

7、依法参加工伤保险，依法为施工现场从事危险作业的人员办理意外伤害保险，为从业人员交纳保险费；

8、施工现场的办公、生活区及作业场所和安全防护用具、机械设备、施工机具及配件符合有关安全生产法律、法规、标准和规程的要求

9、有职业危害防治措施，并为作业人员配备符合国家标准或者行业标准的安全防护用具和安全防护服装；

10、有对危险性较大的分部分项工程及施工现场易发生重大事故的部位、环节的预防、监控措施和应急预案；　

11、有生产安全事故应急救援预案、应急救援组织或者应急救援人员，配备必要的应急救援器材、设备；

12、法律、法规规定的其他条件。

三、申请生产许可证操作流程

申请加受理

首先肯定是要去申请，申请的材料基本上都是一式三份的，比如生产许可证的申请书，公司的营业执照，以及第三放中介机构提供的安全评估证明等，一般都是在企业提交申请之后大概在5个工作日内就会收到受理的通知书，如果企业提供的材料都是符合相关要求的话，一般都是直接通过，续期成了，如果提供的材料没有通过审核，就会当场告知缺少那些材料，下次过来补齐即可。

实地考察

通过审核之后，还有审查部门或者质量技术监督局的实地审查，一般都是会提前5天通知到企业，届时审查部门会指派2-4名的审查人员对企业进行实地的审核，被审查的企业是需要积极配合工作的，审查的时间一般都在1-3天，主要是审查企业的各方面的样品，流程，安全方面，而且审查是需要对企业的审核结果负责的，受理企业的申请之后一般都是在30天内，完成对企业的实地考察和抽封样品等，如果企业的实地审查不合格的话，那估计就通不过了

审定发证

一般来说审核单位都是会企业申请时候出局的申请书，营业执照，审核结果，以及送审的样品的检测结果来做为评估，如果可以通过审核单位的核查之后，就会在通过后的40天内送至全国许可证审核中心，全国许可证审核中心通过审核之后发至国家质检总局做出最后的决定，符合条件的话就可以下发生产许可证，不符合条件的退回重新申请。

对于医用器械生产资质的相关知识点，我们就为各位解释这些，相信现在各位伙伴对生产许可证都知道了。很多人对什么是行政许可证，什么是行政许可这个问题还不太了解，从事不同的的行业就需要办理不同的许可证来发展业务，换句话来说就是“持证，是合法经营，无证，是违法经营”。首先，申请人提出申请办理生产许可证，其次，对于法律、法规规定有申请期限的许可，申请应当在法定期限内提出。