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医疗器械生产需要许可证吗

好顺佳集团
2023-06-12 09:06:51
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内容摘要：经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可由主管部门办理许可经营的证明，如烟草专卖许可证、药品经营许可证、危险...

各类资质· 许可证· 备案办理

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经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可由主管部门办理许可经营的证明，如烟草专卖许可证、药品经营许可证、危险化学品经营许可证等。下面就让笔者给你盘点一下医疗器械生产需要许可证吗吧！但愿本篇文章对各位伙伴有所帮助。

医疗器械生产需要许可证吗

一、要生产许可证的企业有哪些

根据《安全生产法》、《安全生产许可证条例》等国家安全生产法律、法规的相关规定，对于企业是否要办理安全生产许可证的问题，主要可以分为两类来看，第一种是煤矿、非煤矿山、危险化学品生产经营、建筑、民爆、烟花爆竹等行业应办理安全生产许可证；

第二种是非建筑施工企业，一般不需要申请安全生产许可证，但水泥生产加工企业，可能需要取得产品生产许可证。

二、申请生产许可证提供的资料

（1）《全国工业产品生产许可证申请单》；

（2）《承诺书》；

（3）产品检验报告（产品检验报告应为具有相应检验项目检验检测机构资质认定资格的检验机构出具的1 年内符合现行有效标准的检验合格报告。检验报告应当为所申请产品单元的型式试验报告、委托产品检验报告或省级及以上政府监督检验报告中的任一类报告）。

三、办理生产许可证流程详细教程

１、申请单位或个人根据所申请的项目，向市卫生局卫生监督局卫生许可受理处领取申请表。

２、申请单位或个人在完成上述申请资料准备后，向市卫生局提交卫生行政许可申请与相关资料，由市卫生局卫生监督局卫生许可受理处受理。

３、市卫生局卫生监督局卫生许可受理处在收到卫生行政许可申请后，进行申请登记、受理审查，给予“受理”、“补正申请”或“不予受理”的答复。

４、卫生行政许可审查与决定。

５、消毒产品生产企业迁移厂址、另设分厂或车间的，应按照《消毒管理办法》有关规定，向市卫生局申请办理卫生许可证。

由上面对医疗器械生产需要许可证吗的回答。现在各位创业者对生产许可证都知道了。可能很多初创者会疑惑，为什么朋友的公司需要办理许可证，我没有办理会不会影响业务？行政许可申请人可以委托代理人申请，在申请过程中遇到有疑问的，可以要求行政机关进行说明。行政机关要公示行政许可事项，提供相关文书等。