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2023-06-12 09:06:36
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内容摘要:行政许可,是指在法律一般禁止的情况下,行政主体根据行政相对方的申请,经依法审查,通过颁发许可证、执照等形式,赋...
行政许可,是指在法律一般禁止的情况下,行政主体根据行政相对方的申请,经依法审查,通过颁发许可证、执照等形式,赋予或确认行政相对方从事某种活动的法律资格或法律权利的一种具体行政行为。接下来由作者为您带来出借医疗器械资质的相关信息,一起来看下本文吧!
一、办理医疗器械经营许可证有哪些条件和要求
1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。
2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。
3、有所经营的产品的产品证书。
4、其他相关的法律法规要求。
二、办理医疗器械经营许可证需要准备的资料
(1)企业营业执照影印件;
(2)公司章;
(3)房屋产权证明、租赁协议;
(4)法定代表人、主要负责人、品质管理员的身份证件、毕业证书等证明材料;
(5)经营地平面设计图,仓库平面设计图。
三、申请医疗器械经营许可证都有什么流程
1、提交医疗器械经营许可证申办资料
2、资料形式审查
3、资料正式受理
4、行政审核
5、现场审评
6、行政决定
7、制证,发证
四、申请医疗器械经营许可证多久可以下来
一般需要45个工作日左右。
上面就是对出借医疗器械资质的详细解析,并不是所有的公司都需要办理医疗器械经营许可证的,哪些企业需要办理医疗器械经营许可证呢?申请人应当在事先将材料准备齐全。要是各位伙伴不懂请联系好顺佳咨询吧!
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