经营药品要哪些证书和资质

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  好顺佳集团

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  2023-06-09 08:53:27

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对于一些特殊一点的行业，想要成立公司经营业务就必须办理相关的许可证，有许可证公司才能经营某项业务，产品才能在市场上流通。那么经营药品要哪些证书和资质?下面本篇文章就告诉创业者。希望本篇文章对大家有所帮助。

经营药品要哪些证书和资质

一、办理药品经营许可证条件有哪几种

1、根据相关的法律规定，从事药品经营的企业必须要制定能保证药品质量的规章制度。

2、在人员要求上，规定需要具有和经营规模相符合的执业药师，质量管理负责人的学历要求在大学以上，必须是执业药师。

3、要具有符合经营规模和要求的药品储存仓库。

4、另外需要具备独立的计算机管理信息系统，能利用计算机进行所有的经营和质量控制，并记录相关的信息。

5、还要求具备符合《药品经营管理规范》的营业场所。

二、申请药品经营许可证需要哪些材料

1、区（县）食品药品监督管理局审查表及现场评价资料；

2、药品经营许可证申请书；

3、名称预先核准证明；

4、申办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历证明原件、复印件，个人简历及身份证明的复印件，质量负责人保证在岗履职的保证书；

5、执业药师及药学专业技术人员资格证书、学历原件、复印件；

6、拟经营药品的范围；

7、拟办企业质量管理文件及主要设施设备目录；

8、从业人员健康体检合格证明；

9、经营场所合法使用的有关证明（如房屋所有权证或租赁协议等）；经营场所所处位置、布局等示意图及说明；

10、拟办企业所在地社区、街道及乡镇、村主管部门对药品零售企业合理布局的审查意见或情况说明（注明拟办企业所在地常住人口数量、已拥有药品零售企业数量及设置意见）；

11、申报资料真实性的自我保证声明。

三、办理药品经营许可证流程及步骤

申请：企业登录省药监局企业专属网页提交申请材料

初审与受理：受理单位收到企业申办材料后，对材料进行初审与受理。符合受理条件的，出具《行政许可申请不予受理决定书》；材料不全或不符合法定形式，返回补正材料；符合受理条件的，出具《行政许可申请受理决定书》

现场检查：实施机关组织考评组完成考评工作，并出具考评报告

决定：符合规定的，准予行政许可；不符合规定的，不准予行政许可

领证：行政审批后，准予行政许可的企业登录省药监局企业专属网页领取《药品经营许可证》；不予行政许可的领取《不予行政许可决定书》（不准予理由）

四、办理药品经营许可证时间

药品经营许可证办理需要30个工作日，不论是否审批，均会在30个工作日内给出答复。

对于经营药品要哪些证书和资质的内容，我们就为伙伴们解释这些，相信投资者对药品经营许可证都理解了。并不是所有的公司都需要办理药品经营许可证的，哪些企业需要办理药品经营许可证呢？我们知道一般经营一家公司的话是需要办理营业执照的，根据所从事的行业不同，有的还要办理行政许可，

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

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