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2023-06-09 08:53:20
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内容摘要:行政许可,想必大家都听说过,实际上行政许可在生活中应用非常广泛,关于行政许可,其中行政许可程度我国法律也有具体...
行政许可,想必大家都听说过,实际上行政许可在生活中应用非常广泛,关于行政许可,其中行政许可程度我国法律也有具体的规定,办理前置许可证需要在公司成立之前,到主管部门进行审批,审核通过了才能注册公司;而后置许可证则需要在公司成立之后才能办理。那么电商平台药品经营资质?希望本篇文章能帮助到各位创业者。
一、申请药品经营许可证有什么要求
(一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;
(二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;
(三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
(四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。
二、办理药品经营许可证资料要哪些
1、《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》并联申请表(一式一份、盖公章);
2、《药品经营许可证》正、副本原件;
3、营业执照正本或副本复印件(一式一份、核对原件、盖公章);
4、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件(一式一份、盖公章);
5、营业场所、仓库平面布局图(有仓库的企业请提供)及房屋产权或房屋租赁合同复印件(各一式一份、盖公章);
6、主要设施设备目录原件(一式一份、盖公章);
7、企业负责人身份证复印件(各一式一份、核对原件、盖公章,有法定代表人的请提供企业法定代表人身份证复印件,一式一份、盖公章);
8、企业负责人的执业药师或药师(含)以上药学专业技术职称证书复印件(一式一份、核对原件、盖公章);
9、质量负责人学历、资格证书、身份证复印件、药师备案办结回执或执业药师注册证复印件(各一式一份、核对原件、盖公章);
10、依法经过资格认定的药学技术人员资格证书(含药师、执业药师) 复印件(各一式一份、核对原件、盖公章);
11、企业与药学技术人员签订的聘书复印件(各一式一份、盖公章);
12、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告(一式一份,加盖公章);
13、质量管理人员情况表(一式一份,加盖公章);
14、企业人员情况一览表(一式一份、盖公章);
15、企业药品经营质量管理体系文件目录(一式一份,加盖公章);
16、企业管理组织机构的设置与职能框图(一式一份,加盖公章);
17、因非违规经营造成经销假劣药品问题的情况说明 申请人 (如企业存在因非违规经营造成经销假劣药品问题的应提交)(一式一份,加盖公章) ;
18、立案、结案的有效证明文件复印件(如企业存在因非违规经营造成经销假劣药品问题的应提交)(一式一份,加盖公章);
19、在申请认证前12个月内无经销假劣药品的自我保证声明(一式一份,加盖公章);
20、申请材料真实性的自我保证申明原件(一式一份、盖公章);
21、经办人授权证明原件。
三、办理药品经营许可证步骤
1、申请人提交申请材料一(须附电子扫描版);
2、审核申请材料一;
3、组织现场勘查;
4、通过现场勘查的申请人开始企业筹建工作;
5、筹建完成后,申请人提交申请资料二(须附电子扫描版);书面提出现场检查验收的申请;
6、审核申请材料二,组织对完成筹建工作的企业进行检查验收;
7、通过验收的企业公示五个工作日后,核准制证;
8、申请人凭受理通知书在受理窗口领取《药品经营许可证》。
四、申请药品经营许可证要多久能拿到
承诺时限:自受理之日起15个工作日。
以上这些就是对电商平台药品经营资质的详尽讲解,相信现在创业者对药品经营许可证都知道了。许可证指的是有关行政许可机关根据行政相对人的申请依法发放的批准书,以许可证的名义出现。经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可由主管部门办理许可经营的证明,如药品经营许可证等。申请办理药品经营许可证一般是由专门的行政机关进行审核,对材料的真实性,合法性做出审核,在通过后才能够颁发相应的行政许可。如果各位还想了解更多欢迎各位伙伴咨询。
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