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2023-06-09 08:52:51
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内容摘要:许可证指的是由许可机关颁发的允许申请人从事某种生产和经济活动的书面证明。首先,申请人提出申请,其次,对于法律、...
许可证指的是由许可机关颁发的允许申请人从事某种生产和经济活动的书面证明。首先,申请人提出申请,其次,对于法律、法规规定有申请期限的许可,申请应当在法定期限内提出。要注意毕节医疗器械资质升级,希望此文对投资者有所益处。
一、办理医疗器械经营许可证需要什么要求吗
1.要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员。
2.需要有经营场所、方便管理人员以及销售的产品,从而降低产品出现问题的风险,有经营场场地也是正规经营和高效创业的保证。
3.要以公司为主体销售经营医疗器械
二、申请医疗器械经营许可证所需资料有哪些
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、其它相关材料。
三、办理医疗器械经营许可证流程详细教程
1、企业向药监部门提交医疗器械经营许可证申报材料。
2、药监部门对材料进行审查。
3、企业递交的材料正式受理。
4、相关部门行政审核。
5、现场审评。
6、相关部门作出行政决定。
7、制证、发证。
四、申请医疗器械经营许可证完成要多久
这个需要看具体情况的,但国家规定三十个工作日内要审批完成!如果你准备不足,现场审核几次还通不过那周期就很长了!
上面是对毕节医疗器械资质升级的总结。医疗器械经营许可证,想必大家都听说过,实际上医疗器械经营许可证在生活中应用非常广泛,关于行政许可,其中行政许可程度我国法律也有具体的规定,申请人应当在事先将材料准备齐全。
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