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2023-06-09 08:52:21
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内容摘要:并不是所有的公司都需要办理许可证的,哪些企业需要办理许可证呢?从事不同的业务要要办理不同的许可证,只要符合工商...
并不是所有的公司都需要办理许可证的,哪些企业需要办理许可证呢?从事不同的业务要要办理不同的许可证,只要符合工商局规定的就需要办理相关的许可证才能从事经营该项业务。申请办理药品经营许可证,申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外,还可以利用现代的通讯手段提出申请。接下来编辑将带来建设药品经营许可证公示的内容介绍,希望本篇文章能帮到投资者。
一、申请药品经营许可证要求有哪几种
(一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;
(二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;
(三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
(四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。
二、办理药品经营许可证需要准备的资料
1、《药品零售企业许可事项申请表》;
2、《企业基本信息一览表》;
3、《企业人员情况一览表》及其身份证明、学历证明、执业资格或专业技术资格证书;
4、执业药师注册证或其在广东省执业药师注册中心备案凭证;
5、营业场所、仓库平面布局图(平面布局图必须注明详细地址、使用面积及药品分区情况并标明尺寸及比例);
6、营业场所、仓库产权或使用权证明;
7、经营场地为自有的,提交房屋产权证明;经营场地为租赁的,提交出租方房屋产权证明和房屋租赁合同;无法提交有效产权证明的,提交各区人民政府、街道办事处、居委会、村委会、园区管委会(工业园区、科技园区)等单位或部门出具同意在该场所从事经营活动的《场所使用证明》
8、《药品经营质量管理文件体系目录一览表》;
9、《企业经营场所设施设备情况表》;
10、《企业仓库设施设备情况表》;
11、《企业计算机系统管理情况表》;
12、《国家有专门管理要求药品和冷链品种情况表》;
13、《企业实施<药品经营质量管理规范>自查表》;
14、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或投资人或负责人,需提交《申请行政许可委托书》、委托人及被委托人身份证复印件;
15、申请材料真实性自我保证声明
三、办理药品经营许可证程序
首先申请人要向所在地食药监督管理部门提交相关申办资料申请筹建,其次监管部门根据申请人提交的资料,作出是否受理、或者补充更正资料的决定,在受理申请三十个工作日内,作出对筹建同意与否的决定并通知申请人,在筹建完成后经监管部门验收,即可取得药品经营许可证。
四、申请药品经营许可证要多久完成
法定办结时限:25个工作日
上面这些就是本篇文章整理的关于建设药品经营许可证公示的资料。倘若伙伴们对药品经营许可证还有其他相关的疑惑不懂,请联系好顺佳在线咨询吧!
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