药品经营企业需要什么资质

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  好顺佳集团

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  2023-06-08 08:57:13

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  1917

办理前置许可证需要在公司成立之前，到主管部门进行审批，审核通过了才能注册公司；而后置许可证则需要在公司成立之后才能办理。申请行政许可一般是由专门的行政机关进行审核，对材料的真实性，合法性做出审核，在通过后才能够颁发相应的行政许可。今天本篇文章专门为大家收集了下药品经营企业需要什么资质，希望本文对创业者有所益处。

药品经营企业需要什么资质

一、简述申请药品经营许可证的条件

1、人员要求：经营处方药、甲方非处方药，必须配有执业药师或依法经过资格认定药学技术人员

2、与所经营药品相适应的经营场所；在超市等其他场所从事药品零售活动，应具有独立的经营区域

3、独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业药品经营和质量控制全过程，并实现药品信息化追溯

4、保证药品质量的规章制度，符合药品GSP要求

二、办理药品经营许可证需要准备那些资料

(一)、申请资料一(须附电子扫描版)：

1、开办企业的申请报告(申请开办法人单位的分支机构须由其上级法人单位出具);

2、拟办企业法定代表人(拟设置非法人单位不需提供)、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明、身份证原件、复印件及个人简历、聘书;

3、拟设经营场所、仓储设施、设备情况(拟设营业场所、仓库平面图和位置图、拟用设施设备目录);

4、拟经营药品的范围。

企事业单位申办药店除上述资料外，还需提交主管部门批准文件。

(二)、申请材料二(须附电子扫描版)：

1、文件袋：封面注明提交资料目录、企业名称、联系人和联系电话;

2、《开办药品零售企业申请表》;

3、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》;

4、企业营业场所、仓库平面布置图(不设置仓库的不需提供)、位置图及房屋产权或使用权证明;

5、人员花名册(含姓名、年龄、职称、专业、岗位等);

6、人员资料：法定代表人(拟设置非法人单位不需提供)和企业负责人上岗证、体检表;质量负责人任命书、上岗证、体检表;驻店药师身份证复印件、上岗证、学历证、职称证、体检表、上岗证;其他从业人员身份证复印件、上岗证、学历证、职称证、体检表;

7、拟办企业质量管理文件及主要设施设备目录。

三、办理药品经营许可证需要哪些步骤

1、提出申请。申办单位（或个人）按照规定要求提交申请材料。

2、材料受理。受理岗位人员对申报资料进行形式审查，出具受理通知书。对材料需要补正的，开具补正材料通知书。

3、现场审核。20个工作日内组织现场评审，对符合标准的做出准予行政许可的决定；不符合标准的，做出不予行政许可的决定并书面说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

4、证照发放。自做出决定之日起10个工作日内向申办单位（或个人）颁发《药品经营企业许可证》。

四、办理药品经营许可证要多长时间呢

办理期限：自受理之日起13个工作日内

通过以上这些对药品经营企业需要什么资质的详情概述，现在各位投资者对药品经营许可证都明白了。许可证指的是许可机关颁发的许可申请人从事某种生产经济活动的书面凭证。从事不同的业务要要办理不同的许可证，只要符合工商局规定的就需要办理相关的许可证才能从事经营该项业务。

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