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2023-06-08 08:56:37
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内容摘要:很多人对什么是药品经营许可证这个问题还不太了解,提出药品经营许可证办理申请之后,由行政许可机关对此进行审查,如...
很多人对什么是药品经营许可证这个问题还不太了解,提出药品经营许可证办理申请之后,由行政许可机关对此进行审查,如果提交的材料是符合条件的情况之下,就会作出行政许可的决定。伙伴们想了解注销药品经营资质多长时间,希望此文能帮到各位伙伴。
一、办理药品经营许可证的要求
1.首先办理营业执照;
2.营业场所应当与其经营范围、经营规模相适应,并与药品储存、办公、生活辅助及其它区域分开。营业场所使用面积应不低于40平方米;根据经营规模和城乡差距,营业面积可以下浮10%;经营中药饮片应适当增加营业面积;在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;
3.营业场所必须有合法手续(房产证或购房合同、发票、农村土地证(施工、规划许可证)、公产房等);
4.有必要的营业设施、设备(其中包括货架和柜台;监测、调控温度的设备,防虫、防鼠等设备;经营中药饮片的,有存放饮片和处方调配的设备;经营冷藏药品的,有专用冷藏设备;药品拆零销售所需的调配工具、包装用品);
5.具有保证所经营药品质量的规章制度;
6.具有2名依法注册的执业药师(经营范围中有中药饮片的企业经营人员中应当具有至少一名中药学专业初级技术职称或处方审核员具有执业中药师资格)。
二、办理药品经营许可证要提供什么资料
1.企业单位营业执照复印件;
2.网站域名注册的相关证明或证明文件;
3.网站栏目设置、收费栏目、收费方式说明。
4.网站的相关管理制度和实施说明,用于备份和查阅历史上公布的信息。
5.与药品和医疗器械相关的专业技术人员的学历证明复印件或其专业技术资格证明,网站负责人身份证明复印件及简历;
6.确保药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;
7.完善的网络和信息安全措施,包括网站安全措施、信息安全管理系统、用户信息安全管理系统;
三、最新申请药品经营许可证流程步骤
(1)提出申请,向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请;
(2)递交材料,递交与所申请经营类型相关的材料;
(3)材料补正,受理部门根据不同情形进行处理,并告知申请单位补正材料;
(4)审核阶段,审核周期为30个工作日;
(5)资质发放,对符合条件的单位发放药品经营许可证。从申请到筹建需要一段较长的周期。
四、申请药品经营许可证需要多长时间
法定办结时限:25个工作日
综合以上这些所说的注销药品经营资质多长时间,许可证一般是指有关行政许可机关根据行政相对人的申请而依法核发的批准书。申请药品经营许可证前申请人应当在事先将材料准备齐全。倘若各位对药品经营许可证遇到其他相关疑惑需要咨询的,可以来您进行提问咨询。
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